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Insufficienza cardiaca cronica - Cheyne Stokes Respiration - CS2 (studio 3C) (3C)

2 dicembre 2015 aggiornato da: Arild Hetland, University of Oslo

Studio randomizzato aperto su pazienti con insufficienza cardiaca cronica e pattern respiratorio di Cheyne Stokes, trattati con ASV. (Servoventilatore Adattivo).

Un'indagine in cui i pazienti con insufficienza cardiaca cronica e respirazione cheyne stokes, trattati con un servoventilatore adattivo, miglioreranno la loro funzione cardiaca e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca cronica (HF) è uno dei più importanti problemi di salute pubblica nella medicina cardiovascolare.

Diversi pazienti con insufficienza cardiaca cronica hanno anche il modello respiratorio di Cheyne Stokes. Studi precedenti hanno dimostrato che questo modello di respirazione migliora con il servoventilatore adattivo. Desideriamo indagare se ciò porti a un miglioramento della funzione cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Fredrikstad, Norvegia
        • Sykehuset ostfold Fredrikstad

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Frazione di eiezione <40%
  • Classe NYHA III-IV
  • Terapia ottimizzata con i farmaci
  • Cheyne accelera la respirazione > 25% durante il sonno
  • Età < 85 anni
  • stabilità clinica nell'ultimo mese prima dell'inclusione.

Criteri di esclusione:

  • CABG meno di 6 mesi fa
  • Trattamento PCI meno di 3 mesi fa
  • Angina pectoris instabile
  • Sindrome coronarica acuta meno di 3 mesi fa
  • Ictus meno di 6 settimane fa
  • Miopatia toracica
  • BPCO avanzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
I pazienti usano ASV
Dispositivo: ASV
Servoventilatore adattivo
Altri nomi:
  • AutoSet CS2
Altro: senza Autoset CS2
senza Autoset CS2
Comparatore attivo: B
Pazienti senza ASV
Altro: senza Autoset CS2
senza Autoset CS2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frazione di eiezione (misurata con ecocardiografia) e marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Test del cammino di 6 minuti Qualità della vita Alterazioni delle catecolamine Frequenza alterata delle aritmie
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oslo

Collaboratori

ResMed

Investigatori

  • Investigatore principale: Arild Hetland, cardiologist, University of Oslo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 novembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2007

Primo Inserito (Stima)

26 novembre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 dicembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2015

Ultimo verificato

1 dicembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1.2007.980

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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