Insufficienza cardiaca cronica - Cheyne Stokes Respiration - CS2 (studio 3C) (3C)
2 dicembre 2015 aggiornato da: Arild Hetland, University of Oslo
Studio randomizzato aperto su pazienti con insufficienza cardiaca cronica e pattern respiratorio di Cheyne Stokes, trattati con ASV. (Servoventilatore Adattivo).
Un'indagine in cui i pazienti con insufficienza cardiaca cronica e respirazione cheyne stokes, trattati con un servoventilatore adattivo, miglioreranno la loro funzione cardiaca e la qualità della vita.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'insufficienza cardiaca cronica (HF) è uno dei più importanti problemi di salute pubblica nella medicina cardiovascolare.
Diversi pazienti con insufficienza cardiaca cronica hanno anche il modello respiratorio di Cheyne Stokes. Studi precedenti hanno dimostrato che questo modello di respirazione migliora con il servoventilatore adattivo. Desideriamo indagare se ciò porti a un miglioramento della funzione cardiaca.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Fredrikstad, Norvegia
- Sykehuset Ostfold Fredrikstad
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Frazione di eiezione <40%
- Classe NYHA III-IV
- Terapia ottimizzata con i farmaci
- Cheyne accelera la respirazione > 25% durante il sonno
- Età < 85 anni
- stabilità clinica nell'ultimo mese prima dell'inclusione.
Criteri di esclusione:
- CABG meno di 6 mesi fa
- Trattamento PCI meno di 3 mesi fa
- Angina pectoris instabile
- Sindrome coronarica acuta meno di 3 mesi fa
- Ictus meno di 6 settimane fa
- Miopatia toracica
- BPCO avanzato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: UN
I pazienti usano ASV
|
Servoventilatore adattivo
Altri nomi:
senza Autoset CS2
|
|
Comparatore attivo: B
Pazienti senza ASV
|
senza Autoset CS2
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Frazione di eiezione (misurata con ecocardiografia) e marcatori infiammatori
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Test del cammino di 6 minuti Qualità della vita Alterazioni delle catecolamine Frequenza alterata delle aritmie
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Arild Hetland, cardiologist, University of Oslo
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 novembre 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 novembre 2007
Primo Inserito (Stima)
26 novembre 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2015
Ultimo verificato
1 dicembre 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1.2007.980
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