다낭성 간 치료제로서의 Lanreotide (LOCKCYST)
2009년 2월 16일 업데이트: Radboud University Medical Center
다낭성 간의 용적 감소 치료로서 오래 지속되는 Lanreotide
다낭성 간 환자의 총 간 부피 조절에 있어 란레오타이드의 효능을 평가하기 위해 이 연구가 수행될 것입니다.
최소 38명의 환자를 모집하고 verum 또는 위약을 투여하기 위해 무작위 배정(1:1)합니다.
Lanreotide는 이미 다른 질병 상태에서 사용되고 있으며 안전하고 독성이 없는 것으로 밝혀졌습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
38
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세
- 다발성 낭종 > 20
- 협력 환자
- 연구 약물 요법 및 기타 모든 연구 요구 사항을 준수할 의향과 능력이 있음
- 서면 동의서 제공 의지
제외 기준:
- 경구용 항개념제 또는 에스트로겐 보충의 사용
- 임신 중이거나 수유 중인 여성
- 기능 제한과 관련된 만성 폐 질환의 병력 또는 기타 증거
- 심각한 심장 질환의 병력
- 중증 질환의 병력 또는 기타 증거 또는 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 적합하지 않게 만드는 기타 상태
- 증상이 있는 담석
- 혈액 투석이 필요한 신부전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 2
위약
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실험적: 1
란레오타이드
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CT 스캔으로 결정된 총 간 부피 감소
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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CT 스캔에서 간 부피 및 개별 낭종 부피 감소.
기간: 6 개월
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6 개월
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CT 스캔에서 신장 용적 및 개별 낭종 용적 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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(검증된) 설문지에 의한 증상 평가
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joost PH Drenth, MD, PhD, Radboud University Medical Center Nijmegen
- 수석 연구원: Loes van Keimpema, MSc, Radboud University Medical Center Nijmegen
- 수석 연구원: Frederik Nevens, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, University of Leuven
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 11월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 11월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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