Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lanreotid a policisztás máj kezelésére (LOCKCYST)

2009. február 16. frissítette: Radboud University Medical Center

Hosszú hatású lanreotid a policisztás máj térfogatcsökkentő kezelésére

A lanreotid hatékonyságának felmérése a teljes májtérfogat szabályozásában policisztás májban szenvedő betegeknél ezt a vizsgálatot végzik el. Legalább 38 beteget vesznek fel és randomizálnak (1:1), hogy kapjanak verumot vagy placebót. A lanreotidot már használják más betegségekben, és biztonságosnak és nem mérgezőnek találták.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

38

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Leuven, Belgium
        • University Hospital Gasthuisberg
  • Hollandia
      • Nijmegen, Hollandia
        • Radboud University Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor
  • Több ciszta > 20
  • Együttműködő beteg
  • Hajlandó és képes megfelelni a vizsgált gyógyszeres kezelési rendnek és minden egyéb vizsgálati követelménynek
  • Hajlandóság írásos beleegyezés megadására

Kizárási kritériumok:

  • Orális fogamzásgátlók vagy ösztrogénpótlás alkalmazása
  • Terhes vagy szoptató nőstények
  • A kórelőzményben vagy egyéb, funkcionális korlátozottsághoz kapcsolódó krónikus tüdőbetegségre utaló jelek
  • Súlyos szívbetegség anamnézisében
  • Súlyos betegség vagy bármely más olyan állapot előzménye vagy egyéb bizonyítéka, amely a vizsgáló véleménye szerint a beteget alkalmatlanná teszi a vizsgálatra
  • Tüneti epekő
  • Hemodialízist igénylő veseelégtelenség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: 2
Placebo
Drog: Placebo
Kísérleti: 1
Lanreotid
Drog: Lanreotid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljes májtérfogat csökkentése CT-vizsgálattal
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A máj térfogatának és az egyéni ciszta térfogatának csökkentése CT-vizsgálaton.
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
A vese térfogatának és az egyéni ciszta térfogatának változása CT-vizsgálaton
Időkeret: 6 hónap
6 hónap
Tünetértékelés (validált) kérdőívekkel
Időkeret: 6 hónap
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Radboud University Medical Center

Együttműködők

Ipsen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joost PH Drenth, MD, PhD, Radboud university medical center Nijmegen
  • Kutatásvezető: Loes van Keimpema, MSc, Radboud university medical center Nijmegen
  • Kutatásvezető: Frederik Nevens, MD, PhD, University Hospital Gasthuisberg, University of Leuven

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. november 28.

Első közzététel (Becslés)

2007. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2009. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2009. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CMO 2007/010;ABR NL16194.091.0

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Májbetegségek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel