- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00570583
노인 우울증의 신경인지적 결과 (NCODE)
노인 우울증에서 인지 결과의 표현형-유전자형 예측인자 치료 개발, 효능 또는 유효성 시험을 포함하지 않는 정신 질환에 대한 임상 연구
노년기 우울증(LLD)과 인지 장애(CI)는 노인들 사이에서 중요한 공중 보건 문제이며, 이들의 동시 발생은 질병 부담과 치매 위험을 현저하게 증가시킵니다. 이것은 LDD에서 CI를 식별하고 치료하는 것의 중요성을 강조합니다. 그러나 현재 임상, 신경 영상 및 유전 데이터에서 신뢰할 수 있는 예후 정보가 부족하여 표적 예방 및 치료에 대한 연구를 방해합니다. LLD의 인지 진단 결과를 예측하는 데 있어 현재 지식 격차를 줄이는 두 가지 중요한 방법은 다음과 같습니다. 1) 기존 연구에 사용할 수 있는 진단 사례의 수를 늘리고 2) 이러한 연구를 사용하여 향후 진단을 개선할 임상, 영상 및 유전적 예측 변수를 식별합니다. . 우리는 현재 제안에서 두 가지를 모두 수행하려고 합니다. 우리는 다음과 같은 특정 목표를 연구할 계획입니다.
목표 1: LLD에서 인지 진단 결과의 기준 임상 행동 예측인자를 식별합니다.
작업 가설: 급성 LLD 동안 CN은 PCI 및 AD보다 더 빈번한 EOD 및 더 높은 부정적인 삶의 스트레스와 연관될 것입니다. PCI는 EOD와 관련이 있으며 CN 및 AD보다 더 취약합니다. AD는 CN 및 PCI보다 LOD, 더 큰 식욕 감소, 더 낮은 불안 및 더 큰 기억 장애와 연관될 것입니다.
목표 2: LLD가 있는 개인의 인지 진단 결과와 관련된 패턴을 식별하기 위해 기준선에서 다중 모드 신경 영상을 사용합니다. 작업 가설: CN은 PCI 및 AD에 비해 더 큰 백질 무결성과 연관될 것입니다. PCI는 CN에 비해 전대상피질의 백질 무결성 및 네트워크 이상과 관련이 있습니다. AD는 CN 및 PCI에 비해 더 낮은 해마 용적과 연관될 것입니다.
목표 3: (탐색): LLD와 관련된 후보 유전자, 인지 진단 결과 및 제안된 표현형 구성 요소 간의 상호 관계를 탐색합니다. 탐색적 가설: 1) COMT val158met 다형성은 CN과 연관될 것입니다. 2) 5-HTTPRL 및 APOE ε2 다형성은 취약성과 연관됩니다. 3) TPH2 및 AGTR1의 유전적 변이(SNP)는 AD의 위험 인자인 LOD, 일화 기억, 해마 용적 및 식욕 감퇴와 연관될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중심 가설: 각 인지 진단 결과의 5년 가능성은 급성 LLD 동안 뚜렷한 임상, 인지 및 신경 표현형과 연관되며, 이는 차례로 뚜렷한 유전형 상관관계를 갖습니다.
구체적으로, CN 개인은 AD에 비해 초기 우울증 발병(EOD), AD 및 PCI에 비해 급성 우울증 동안 더 부정적인 삶의 스트레스, 더 큰 백질 무결성을 가질 것입니다. CN은 또한 COMT val158met 다형성의 AA 유전자형과 연관될 것이며, 이는 신경 보호 및 더 높은 스트레스 민감성을 모두 부여할 수 있습니다. PCI는 AD에 비해 EOD가 더 많고 취약성이 더 크며 백질 무결성이 NC보다 더 낮습니다. AD는 후기 우울증 발병(LOD), 더 큰 식욕 감소, 더 낮은 불안, 더 작은 해마 용적 및 더 큰 기억 장애와 연관될 것입니다. 이러한 가설을 테스트하기 위해 다음을 제안합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
우울한 그룹의 경우:
- 나이 > 60세
- 주요 우울증, 단일 삽화 또는 재발성
- 영어를 읽고 쓰는 능력
- MMSE >25
- 최소 2년 동안 후속 연구에 참여할 의향이 있습니다.
우울하지 않은 그룹의 경우:
- 나이 > 60세
- 영어를 읽고 쓰는 능력
- MMSE >25
- 최소 2년 동안 후속 연구에 참여할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 평생 알코올 또는 약물 의존
- 뇌수종, 양성 및 암성 뇌종양, 간질, 파킨슨병, 헌팅턴 무도병, 치매, 탈수초성 질환 등과 같은 MRI 이상과 관련된 상태.
- 당뇨병 이외의 내분비 장애)
- 자체 평가 도구 완성에 영향을 줄 수 있는 신체적 또는 지적 장애
- 치매 임상진단 확립
- 공황 장애, 사회 공포증, 강박 장애, 비정동 정신병(분열 정동 장애 포함), 정신 분열증, 양극성 장애를 포함한 기타 일차 정신 장애
- MRI를 배제하는 신체의 모든 금속 또는 심박 조율기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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우울한
주요 우울증이 있는 노인
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우울하지 않은
정신 장애가 없는 노인
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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우울증 상태의 변화(Montgomery Asberg Depression Rating Scale로 측정)
기간: 1년에 최소 1회, 최대 21년
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1년에 최소 1회, 최대 21년
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인지 장애의 변화(CERAD 배터리에서 발견된 것을 포함하여 인지 테스트를 사용하여 측정)
기간: 연 1회 최대 21년
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연 1회 최대 21년
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치매의 발병(Clinical Consensus Conference에서 결정)
기간: 1년에 한번, 최대 14년
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1년에 한번, 최대 14년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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인지의 변화(CERAD 배터리를 포함한 테스트로 측정) 뇌 MRI 마커의 변화(예: 백질 및 회백질 병변의 양)
기간: 1년에 한번, 최대 21년
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1년에 한번, 최대 21년
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일상생활의 도구적 또는 기본적 활동 장해의 변화
기간: 1년에 최소 1회, 최대 21년
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1년에 최소 1회, 최대 21년
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사후 신경해부학적 연구에서 피라미드 형태를 가진 전두엽 피질 뉴런의 패킹 밀도
기간: 사후에 한 번
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사후에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Guy G Potter, PhD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Steffens DC, Potter GG, McQuoid DR, MacFall JR, Payne ME, Burke JR, Plassman BL, Welsh-Bohmer KA. Longitudinal magnetic resonance imaging vascular changes, apolipoprotein E genotype, and development of dementia in the neurocognitive outcomes of depression in the elderly study. Am J Geriatr Psychiatry. 2007 Oct;15(10):839-49. doi: 10.1097/JGP.0b013e318048a1a0. Epub 2007 Jul 10.
- Steffens DC, Taylor WD, McQuoid DR, Krishnan KR. Short/long heterozygotes at 5HTTLPR and white matter lesions in geriatric depression. Int J Geriatr Psychiatry. 2008 Mar;23(3):244-8. doi: 10.1002/gps.1869.
- Potter GG, Blackwell AD, McQuoid DR, Payne ME, Steffens DC, Sahakian BJ, Welsh-Bohmer KA, Krishnan KR. Prefrontal white matter lesions and prefrontal task impersistence in depressed and nondepressed elders. Neuropsychopharmacology. 2007 Oct;32(10):2135-42. doi: 10.1038/sj.npp.1301339. Epub 2007 Feb 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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