이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

노인 우울증의 신경인지적 결과 (NCODE)

2020년 8월 4일 업데이트: Duke University

노인 우울증에서 인지 결과의 표현형-유전자형 예측인자 치료 개발, 효능 또는 유효성 시험을 포함하지 않는 정신 질환에 대한 임상 연구

노년기 우울증(LLD)과 인지 장애(CI)는 노인들 사이에서 중요한 공중 보건 문제이며, 이들의 동시 발생은 질병 부담과 치매 위험을 현저하게 증가시킵니다. 이것은 LDD에서 CI를 식별하고 치료하는 것의 중요성을 강조합니다. 그러나 현재 임상, 신경 영상 및 유전 데이터에서 신뢰할 수 있는 예후 정보가 부족하여 표적 예방 및 치료에 대한 연구를 방해합니다. LLD의 인지 진단 결과를 예측하는 데 있어 현재 지식 격차를 줄이는 두 가지 중요한 방법은 다음과 같습니다. 1) 기존 연구에 사용할 수 있는 진단 사례의 수를 늘리고 2) 이러한 연구를 사용하여 향후 진단을 개선할 임상, 영상 및 유전적 예측 변수를 식별합니다. . 우리는 현재 제안에서 두 가지를 모두 수행하려고 합니다. 우리는 다음과 같은 특정 목표를 연구할 계획입니다.

목표 1: LLD에서 인지 진단 결과의 기준 임상 행동 예측인자를 식별합니다.

작업 가설: 급성 LLD 동안 CN은 PCI 및 AD보다 더 빈번한 EOD 및 더 높은 부정적인 삶의 스트레스와 연관될 것입니다. PCI는 EOD와 관련이 있으며 CN 및 AD보다 더 취약합니다. AD는 CN 및 PCI보다 LOD, 더 큰 식욕 감소, 더 낮은 불안 및 더 큰 기억 장애와 연관될 것입니다.

목표 2: LLD가 있는 개인의 인지 진단 결과와 관련된 패턴을 식별하기 위해 기준선에서 다중 모드 신경 영상을 사용합니다. 작업 가설: CN은 PCI 및 AD에 비해 더 큰 백질 무결성과 연관될 것입니다. PCI는 CN에 비해 전대상피질의 백질 무결성 및 네트워크 이상과 관련이 있습니다. AD는 CN 및 PCI에 비해 더 낮은 해마 용적과 연관될 것입니다.

목표 3: (탐색): LLD와 관련된 후보 유전자, 인지 진단 결과 및 제안된 표현형 구성 요소 간의 상호 관계를 탐색합니다. 탐색적 가설: 1) COMT val158met 다형성은 CN과 연관될 것입니다. 2) 5-HTTPRL 및 APOE ε2 다형성은 취약성과 연관됩니다. 3) TPH2 및 AGTR1의 유전적 변이(SNP)는 AD의 위험 인자인 LOD, 일화 기억, 해마 용적 및 식욕 감퇴와 연관될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

중심 가설: 각 인지 진단 결과의 5년 가능성은 급성 LLD 동안 뚜렷한 임상, 인지 및 신경 표현형과 연관되며, 이는 차례로 뚜렷한 유전형 상관관계를 갖습니다.

구체적으로, CN 개인은 AD에 비해 초기 우울증 발병(EOD), AD 및 PCI에 비해 급성 우울증 동안 더 부정적인 삶의 스트레스, 더 큰 백질 무결성을 가질 것입니다. CN은 또한 COMT val158met 다형성의 AA 유전자형과 연관될 것이며, 이는 신경 보호 및 더 높은 스트레스 민감성을 모두 부여할 수 있습니다. PCI는 AD에 비해 EOD가 더 많고 취약성이 더 크며 백질 무결성이 NC보다 더 낮습니다. AD는 후기 우울증 발병(LOD), 더 큰 식욕 감소, 더 낮은 불안, 더 작은 해마 용적 및 더 큰 기억 장애와 연관될 것입니다. 이러한 가설을 테스트하기 위해 다음을 제안합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

795

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

1차 진료소 외래 정신과 의원 입원 환자 정신과 의원 자가의뢰

설명

포함 기준:

우울한 그룹의 경우:

  1. 나이 > 60세
  2. 주요 우울증, 단일 삽화 또는 재발성
  3. 영어를 읽고 쓰는 능력
  4. MMSE >25
  5. 최소 2년 동안 후속 연구에 참여할 의향이 있습니다.

우울하지 않은 그룹의 경우:

  1. 나이 > 60세
  2. 영어를 읽고 쓰는 능력
  3. MMSE >25
  4. 최소 2년 동안 후속 연구에 참여할 의향이 있습니다.

제외 기준:

  1. 평생 알코올 또는 약물 의존
  2. 뇌수종, 양성 및 암성 뇌종양, 간질, 파킨슨병, 헌팅턴 무도병, 치매, 탈수초성 질환 등과 같은 MRI 이상과 관련된 상태.
  3. 당뇨병 이외의 내분비 장애)
  4. 자체 평가 도구 완성에 영향을 줄 수 있는 신체적 또는 지적 장애
  5. 치매 임상진단 확립
  6. 공황 장애, 사회 공포증, 강박 장애, 비정동 정신병(분열 정동 장애 포함), 정신 분열증, 양극성 장애를 포함한 기타 일차 정신 장애
  7. MRI를 배제하는 신체의 모든 금속 또는 심박 조율기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
우울한
주요 우울증이 있는 노인
우울하지 않은
정신 장애가 없는 노인

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
우울증 상태의 변화(Montgomery Asberg Depression Rating Scale로 측정)
기간: 1년에 최소 1회, 최대 21년
1년에 최소 1회, 최대 21년
인지 장애의 변화(CERAD 배터리에서 발견된 것을 포함하여 인지 테스트를 사용하여 측정)
기간: 연 1회 최대 21년
연 1회 최대 21년
치매의 발병(Clinical Consensus Conference에서 결정)
기간: 1년에 한번, 최대 14년
1년에 한번, 최대 14년

2차 결과 측정

결과 측정
기간
인지의 변화(CERAD 배터리를 포함한 테스트로 측정) 뇌 MRI 마커의 변화(예: 백질 및 회백질 병변의 양)
기간: 1년에 한번, 최대 21년
1년에 한번, 최대 21년
일상생활의 도구적 또는 기본적 활동 장해의 변화
기간: 1년에 최소 1회, 최대 21년
1년에 최소 1회, 최대 21년
사후 신경해부학적 연구에서 피라미드 형태를 가진 전두엽 피질 뉴런의 패킹 밀도
기간: 사후에 한 번
사후에 한 번

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Guy G Potter, PhD, Duke University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1995년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2007년 12월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 4일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Pro00006424
  • 0625
  • 1R01MH108560-01 (미국 NIH 보조금/계약)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

3
구독하다