빈혈 관리에 대한 지능형 제어 접근
2017년 11월 15일 업데이트: Adam Edward Gaweda, University of Louisville
빈혈 관리에 대한 지능형 제어 접근법(AIM 4)
"Smart Anemia Manager" 알고리즘의 최초 임상 평가.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 단일 센터 연구의 목적은 "Smart Anemia Manager" 알고리즘이 표준 빈혈 관리 프로토콜에 비해 헤모글로빈 안정성을 향상시키는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 장소: 신장 질환 프로그램 투석 시설, University of Louisville, Louisville, KY.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40202
- University of Louisville Kidney Disease Program
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세부터 80세까지,
- 투석 치료를 받고,
- ESA 치료를 받고 있거나 받을 것으로 예상되는 경우,
- 투석의 적합성 Kt/V >= 1.2,
- 적절한 철 저장량(페리틴 > 200 ng/mL, TSat > 20%).
제외 기준:
- 기대 수명이 12개월 미만,
- 빈번한 조절되지 않는 출혈,
- 빈번한 투석기 응고,
- 잦은 접속 관련 문제,
- 활성 감염,
- 심각한 심장 장애,
- 연구 전 3개월 이내의 관상동맥우회술
- ESA에 대한 문서화된 저항
- HIV, 백혈병 또는 약물로 인한 골수 억제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 제어
표준 빈혈 관리 프로토콜에 따른 ESA 용량 조정
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시설에서 사용 중인 표준 빈혈 관리 프로토콜에 따른 주당 단위의 ESA 용량 조정량
다른 이름들:
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실험적: 치료
"Smart Anemia Manager" 알고리즘에 따른 ESA 용량 조정
|
"Smart Anemia Manager" 알고리즘에 의해 안내되는 피험자의 용량-반응 프로파일에 개별화된 주당 단위의 ESA 용량 조정량
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퍼센트 Hb 10-12g/dL
기간: 12 개월
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10~12g/dL 사이에서 측정된 헤모글로빈 농도의 백분율(한 달에 한 번).
|
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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퍼센트 Hb < 10g/dL
기간: 12 개월
|
측정된 헤모글로빈 농도의 백분율(한 달에 한 번)이 10g/dL 미만입니다.
|
12 개월
|
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퍼센트 Hb > 12g/dL
기간: 12 개월
|
측정된 헤모글로빈 농도의 백분율(한 달에 한 번)이 12g/dL보다 큽니다.
|
12 개월
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평균 Hb
기간: 12 개월
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추적 기간 동안의 평균 헤모글로빈 농도
|
12 개월
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ESA 복용량
기간: 12 개월
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환자 주당 평균 ESA 용량.
ESA 사용: 에포에틴 알파(IV)
|
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Adam E Gaweda, Ph.D., University of Louisville
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
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