심장 자기공명영상(MRI) 정상 기준 대조군 검사
심장자기공명영상 정상대조군 검사 - 여성의 관상동맥내피기능 및 미세혈관질환에 대한 보조연구
본 연구의 목적은 심장질환이 없는 여성의 자기공명영상(CMR)을 살펴봄으로써 소동맥 심장질환이 있는 여성에게 심장자기공명영상(CMR)을 적용하는 방법을 이해하는 것이다. 조사관은 CMR의 유용성에 대해 자세히 알아보기 위해 심장 질환이 없는 40명의 여성을 연구할 것입니다.
여성은 큰 혈관에 비해 작은 혈관의 장애로 인해 남성보다 더 많은 고통을 겪습니다. 이로 인해 진단이 지연되고 치료 기회를 놓치게 되며 남성에 비해 여성의 심장병으로 인한 사망률 증가에 기여할 가능성이 높습니다. 소혈관 질환에 대한 현재 검사는 침습적이며 일상적으로 수행되지 않으며 여성은 종종 적절한 구명 치료를 시작하지 않습니다. 이 상황을 개선할 수 있는 새로운 이미징 및 비침습적 기술이 존재합니다. 심장 자기 공명 영상(CMR)과 같은 영상 기술은 이제 소혈관 이상과 심근 허혈이 존재하는 심장의 내부 층을 보여줄 수 있습니다. 이러한 기술은 유망하지만 소혈관 관상 동맥 심장 질환 상태를 진단하고 치료하는 데 사용할 수 있는지 확인하기 위해 테스트되지 않았습니다. 그들은 또한 심장 질환이 없는 여성에서 광범위하게 연구되지 않았습니다.
심장 MRI 절차 중에 모든 연구 참가자에게 정맥 주사되는 조영제인 가돌리늄은 신장애 환자에게 금기입니다. 각 환자에게 한 번만 제공되지만 조사관은 여전히 이 조영제를 투여하기 전에 BUN 및 크레아티닌 혈액 검사를 수행하여 이 연구 참가자가 "정상"이거나 양호한 신장 기능을 가지고 있다는 사실을 확인하기를 원했습니다. 그들의 시스템. 이러한 실험실 테스트를 추가함으로써 조사관은 연구 참가자의 웰빙과 안전에 더욱 주의를 기울일 것입니다.
조사관은 알려진 심장 질환이나 고혈압이나 고콜레스테롤과 같은 심장 질환 위험 요인이 없는 35-65세의 여성을 모집할 것입니다. 참가자는 연구 의사와 심장 자기 공명 시술에 대해 논의하고 동의할 경우 건강과 관련된 설문지를 작성하고 혈액을 채취한 후 CMR 시술을 받게 됩니다. 1~2회 방문으로 완료할 수 있습니다. 후속 조치가 필요하지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
여성은 동의를 받고 등록됩니다. 그들은 할 것이다:
- 기본 인구 통계 및 건강 기록 설문지를 작성합니다.
- 근본적인 허혈성 심장 질환을 배제하기 위해 운동 트레드밀 테스트(ETT)를 받으십시오.
- 휴식-스트레스 CMR 테스트(최대 3회 스캔)를 받습니다.
- 말초 동맥 안압계; 그리고
- 헤마토크리트, 혈액 요소 질소(BUN), 크레아티닌을 위해 혈액을 채취하고, 심혈관 바이오마커의 민감한 정량화를 위해 질량분석법 및 효소 결합 면역흡착 분석법(ELISA)을 사용한 연구 단백질 정량화를 수행합니다.
- SphygmoCor를 사용하여 비침습적 맥파 분석(PWA)으로 중앙 동맥 경직도를 측정합니다(MRI 방문당 최대 3회 수행).
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nicole Tovar
- 전화번호: 310-248-6960
- 이메일: nicole.tovar@cshs.org
연구 연락처 백업
- 이름: BS WHC, MS
- 전화번호: 310-423-9666
- 이메일: bswhc.research@cshs.org
연구 장소
-
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90048
- 모병
- Cedars-Sinai Women's Heart Center
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수석 연구원:
- C. Noel Bairey Merz, MD
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연락하다:
- Nicole Tovar
- 전화번호: 310-248-6960
- 이메일: nicole.tovar@cshs.org
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연락하다:
- BS WHC, MS
- 전화번호: 310-423-9666
- 이메일: bswhc.research@cshs.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심근 허혈의 징후 및 증상이 없는 여성(흉통, 비정상적인 스트레스 검사, 비정상적인 비침습적 검사).
- Framingham/NCEP 기준에 따른 심장 위험 요인 없음, 심장 증후군 X 인구와 일치하는 연령 및 BMI, 정상적인 운동 스트레스 테스트.
제외 기준:
- CMR 검사에 대한 금기 사항(가슴의 금속 장치, 밀실 공포증, 알려진 혈관 부종).
- 심장 차단(2도 및 3도) 및 동결절 질환, 심각한 COPD/천식 또는 전신성 저혈압(<90 mmHg)을 포함한 아데노신 또는 Lexiscan(레가데노손)에 대한 금기.
- 중증 전신성 고혈압(≥ 220/120 mmHg), 불안정 협심증, 중대한 대동맥 판막 협착증, 조절되지 않는 심방 세동을 포함한 복합 심장 부정맥, 비대성 폐쇄성 심근병증, 심근염, 심내막염, 심낭염 또는 조절되지 않는 울혈성 심부전을 포함한 도부타민의 금기.
- 가돌리늄(신장 장애)에 대한 금기.
- 모든 신장 질환.
- 임산부와 수유부.
- 운동을 수행할 수 없음, 예. 정형외과적 한계.
- 동물 비듬에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일반 컨트롤
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1-4개월 동안 참가자당 최대 3개의 심장 MRI 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장 MRI
기간: 연구 방문시
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연구 방문시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: C. Noel Bairey Merz, MD, Cedars-Sinai Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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