Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen magneettikuvaus (MRI) Normaali vertailukontrolliryhmätestaus

keskiviikko 30. elokuuta 2023 päivittänyt: Noel Bairey Merz, Cedars-Sinai Medical Center

Sydämen magneettikuvaus Normaali vertailukontrolliryhmätestaus – Naisten sepelvaltimon endoteelin toimintaa ja mikrovaskulaarisia sairauksia koskeva lisätutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää, miten sydämen magneettikuvausta (CMR) voidaan soveltaa naisiin, joilla on pienten valtimoiden sydänsairaus, tarkastelemalla naisten, joilla ei ole sydänsairautta. Tutkijat tutkivat 40 naista, joilla ei ole sydänsairautta, saadakseen lisätietoja CMR:n hyödyllisyydestä.

Naiset kärsivät enemmän kuin miehet tästä pienten verisuonten häiriöstä suuriin verisuoniin verrattuna. Tämä johtaa diagnoosin viivästymiseen, hoitomahdollisuuksien menettämiseen ja todennäköisesti lisää sydänsairauksien aiheuttamaa kuolleisuutta naisilla miehiin verrattuna. Nykyiset pienten verisuonten taudin testaukset ovat invasiivisia, eikä niitä tehdä rutiininomaisesti, eikä naisille useinkaan aloiteta asianmukaista hengenpelastushoitoa. On olemassa uutta kuvantamista ja noninvasiivista tekniikkaa, joka voi parantaa tätä tilannetta. Kuvaustekniikat, kuten sydämen magneettikuvaus (CMR), voivat nyt näyttää sydämen sisäkerrokset, joissa pienten verisuonten poikkeavuus ja sydänlihasiskemia esiintyvät. Vaikka nämä tekniikat ovat lupaavia, niitä ei ole testattu sen määrittämiseksi, voidaanko niitä käyttää pienten verisuonten sepelvaltimotaudin diagnosointiin ja hoitoon. Niitä ei myöskään ole tutkittu laajasti naisilla, joilla ei ole sydänsairautta.

Gadolinium, varjoaine, joka annetaan suonensisäisesti kaikille tutkimuksen osallistujille sydämen MRI-toimenpiteen aikana, on vasta-aiheinen potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Vaikka sitä annetaan vain kerran kullekin potilaallemme, tutkijat halusivat silti varmistaa, että näillä tutkimukseen osallistuneilla on "normaali" tai hyvä munuaisten toiminta tekemällä BUN- ja kreatiniiniverikokeita ennen tämän varjoaineen antamista. heidän järjestelmänsä. Lisäämällä nämä laboratoriotestit tutkijat ovat varovaisempia tutkimukseen osallistuneiden hyvinvoinnin ja turvallisuuden suhteen.

Tutkijat rekrytoivat 35–65-vuotiaita naisia, joilla ei ole tunnettuja sydänsairauksia tai sydänsairauksien riskitekijöitä, kuten korkea verenpaine tai korkea kolesteroli. Osallistujat keskustelevat sydämen magneettiresonanssitoimenpiteestä tutkijalääkärin kanssa ja suostuvat täyttämään terveyteen liittyvät kyselylomakkeet, ottavat verikokeen ja suorittavat sitten CMR-toimenpiteen. Tämä voidaan suorittaa yhdellä tai kahdella käynnillä. Seurantaa ei tarvita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset hyväksytään ja otetaan mukaan. He aikovat:

  1. täytä väestö- ja terveyshistorian peruskyselylomakkeet;
  2. käydä juoksumattotestillä (ETT) taustalla olevan iskeemisen sydänsairauden poissulkemiseksi;
  3. käydä läpi lepo-stressi-CMR-testaus (jopa 3 skannausta);
  4. ääreisvaltimoiden tonometria; ja
  5. ota verikoe hematokriittia, veren ureatypeä (BUN), kreatiniinia varten ja tutki proteiinien kvantitointia massaspektrometrialla ja entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) kardiovaskulaaristen biomarkkerien herkkää kvantitointia varten.
  6. mittaa keskusvaltimon jäykkyys noninvasiivisella pulssiaaltoanalyysillä (PWA) käyttämällä SphygmoCoria (jopa 3 kertaa - kerran jokaisella MRI-käynnillä).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Women's Heart Center
        • Päätutkija:
          • C. Noel Bairey Merz, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet naiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset, joilla ei ole sydänlihaksen iskemian merkkejä ja oireita (rintakipu, epänormaali stressitesti, epänormaali ei-invasiivinen testi).
  2. Ei sydämen riskitekijöitä Framingham/NCEP-kriteerien mukaan, ikä ja BMI vastaavat sydänsyndrooma X -populaatiota, ja normaali rasitustesti.

Poissulkemiskriteerit:

  1. CMR-testin vasta-aiheet (metalliset laitteet rinnassa, klaustrofobia, tunnettu angioedeema).
  2. Adenosiinin tai Lexiscanin (regadenosoni) vasta-aihe, mukaan lukien sydänkatkos (toinen ja kolmas aste) ja sinussolmuke, merkittävä COPD/astma tai systeeminen hypotensio (<90 mmHg).
  3. Dobutamiinin vasta-aihe, mukaan lukien vaikea systeeminen hypertensio (≥ 220/120 mmHg), epästabiili angina pectoris, merkittävä aorttaläpän ahtauma, monimutkainen sydämen rytmihäiriö, mukaan lukien hallitsematon eteisvärinä, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia, sydänlihastulehdus, endokardiitti, sydämen vajaatoimintaa aiheuttava kongestiivinen tulehdus.
  4. Gadoliniumin vasta-aihe (munuaisten vajaatoiminta).
  5. Mikä tahansa munuaissairaus.
  6. Raskaana olevat ja imettävät naiset.
  7. Kyvyttömyys harjoitella esim. ortopediset rajoitukset.
  8. Allergia eläinten hilseelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Normaalit säätimet
Muut: Sydämen MRI
jopa 3 sydämen MRI-kuvausta osallistujaa kohden 1-4 kuukaudessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sydämen MRI
Aikaikkuna: opintovierailulla
opintovierailulla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: C. Noel Bairey Merz, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 14. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB# 11753

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa