- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00573365
방사선 치료 후 피부염 예방을 위한 LED 광변조
방사선 치료 후 피부염 예방을 위한 LED 광변조: 전향적 무작위 통제 연구
방사선 피부염은 발적, 통증, 딱딱함, 심지어 피부 궤양을 자주 경험할 수 있는 암 환자의 방사선 요법의 일반적인 부작용으로 고통과 치료 중단을 유발합니다. DeLand의 최근 후향적 연구에 따르면 유방암에 대한 각 방사선 치료 후 발광 다이오드(LED) 광변조를 시행하면 대부분의 환자에서 방사선 피부염이 감소하는 것으로 나타났습니다. LED 광변조는 피부에 열이나 손상을 일으키지 않고 세포 활동을 조절하거나 조작하기 위해 특정 순서의 빛을 사용하는 과정입니다. 각 LED 치료는 통증이 없으며 일반적으로 1분 이내에 완료됩니다. LED 광변조는 방사선 치료와 관련된 고통을 줄이고, 방사선 분야에서 미용 결과를 개선하고, 심각한 궤양 반응으로 인해 필요할 수 있는 방사선 치료 중단을 제거할 수 있습니다.
이 연구는 최소 40명의 유방암 환자를 치료군 또는 대조군에 무작위로 할당하여 DeLand 박사의 연구 결과를 복제하려고 시도할 것입니다. 치료 그룹은 다른 연구에서 사용된 특정 펄스 시퀀스를 사용하여 Gentlewaves Select™ 핸드헬드 고에너지 590nm LED 어레이로 각 방사선 치료 전후에 LED 광변조 치료를 받게 됩니다. 치료군은 또한 방사선 치료 과정이 완료된 후 2주 동안 7회의 추가 치료를 받게 됩니다. 대조군은 LED 치료를 받지 않지만 치료군과 정확히 동일한 스킨 케어 요법을 사용합니다. 피부 반응의 주간 평가 및 등급화 외에도 피험자는 매주 표준화된 조건에서 사진을 촬영한 다음 블라인드 피부과 전문의가 사진을 평가하고 등급을 매깁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Orange, California, 미국, 92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 방사선 요법으로 치료할 임상 진단을 받은 유방암 또는 두경부암이 있어야 합니다.
- 피험자는 18세 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 피험자는 임신 중이거나 수유 중인 경우 참가할 수 없습니다.
- 부분 유방 방사선 조사 기술, 근접 치료 또는 기타 비표준 기술로 치료받은 환자는 자격이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
Gentlewaves Select™ 핸드헬드 고에너지 LED 어레이를 사용한 LED 치료 각 방사선 치료 전 5~10분 및 각 방사선 치료 후 5~10분
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각 방사선 치료 전 5-10분 이내 및 치료 후 5-10분 이내 LED 광변조
주간 방사선 치료
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다른: 제어
방사선만
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주간 방사선 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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효능 결정
기간: 6 년
|
6 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Douglas Fife, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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