Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LED-fotomodulatie ter voorkoming van dermatitis na bestralingsbehandeling

1 augustus 2017 bijgewerkt door: Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine

LED-fotomodulatie ter voorkoming van dermatitis na bestraling: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Stralingsdermatitis is een veel voorkomende bijwerking van bestralingstherapie bij kankerpatiënten die vaak roodheid, pijn, korstvorming en zelfs zweren van de huid kunnen ervaren, wat leidt tot lijden en onderbreking van de behandeling. Een recent retrospectief onderzoek door DeLand toonde aan dat het toedienen van licht-emitterende diode (LED)-fotomodulatie na elke bestralingsbehandeling voor borstkanker bij de meeste patiënten stralingsdermatitis verminderde. LED-fotomodulatie is een proces waarbij specifieke lichtreeksen worden gebruikt om celactiviteit te reguleren of te manipuleren zonder hitte of schade aan de huid te veroorzaken. Elke LED-behandeling is pijnloos en duurt doorgaans minder dan een minuut. LED-fotomodulatie kan het lijden verminderen dat gepaard gaat met bestralingsbehandelingen, het cosmetische resultaat in stralingsvelden verbeteren en onderbrekingen in bestralingsbehandelingen elimineren die mogelijk nodig zijn vanwege ernstige zwerende reacties.

Deze studie zal proberen de bevindingen van de studie van Dr. DeLand te repliceren door ten minste 40 borstkankerpatiënten willekeurig toe te wijzen aan een behandelingsgroep of een controlegroep. De behandelingsgroep krijgt LED-fotomodulatiebehandelingen voor en na elke bestralingsbehandeling met de Gentlewaves Select™ handheld hoogenergetische 590nm LED-array met behulp van specifieke sequenties van pulsen die in andere onderzoeken worden gebruikt; de behandelingsgroep krijgt ook 7 aanvullende behandelingen gedurende 2 weken nadat hun bestralingskuur is voltooid. De controlegroep krijgt geen LED-behandeling, maar gebruikt exact hetzelfde huidverzorgingsregime als de behandelingsgroep. Naast wekelijkse evaluatie en classificatie van huidreacties, zullen proefpersonen wekelijks onder gestandaardiseerde omstandigheden worden gefotografeerd en vervolgens zullen foto's worden geëvalueerd en beoordeeld door geblindeerde dermatologen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Orange, California, Verenigde Staten, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Proefpersonen moeten klinisch gediagnosticeerde borst- of hoofd-halskanker hebben die zal worden behandeld met bestralingstherapie.
  • Proefpersonen moeten minimaal 18 jaar oud zijn

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen komen niet in aanmerking voor deelname als ze zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Patiënten die worden behandeld met technieken voor gedeeltelijke borstbestraling, brachytherapie of andere niet-standaardtechnieken komen niet in aanmerking.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
LED-behandeling met Gentlewaves Select™ handheld high energy LED-array 5 tot 10 minuten voor elke bestraling en nogmaals 5-10 minuten na elke bestraling
LED-fotomodulatie binnen 5-10 minuten voor en binnen 5-10 minuten na elke bestralingsbehandeling
Wekelijkse bestraling
Ander: Controle
Alleen straling
Wekelijkse bestraling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bepaal de werkzaamheid
Tijdsspanne: 6 jaar
6 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Douglas Fife, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

14 december 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UCI 06-46
  • 2006-5251 (Andere identificatie: University of California, Irvine)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Straling dermatitis

3
Abonneren