Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LED fotomodulation til forebyggelse af post-strålebehandling dermatitis

1. august 2017 opdateret af: Chao Family Comprehensive Cancer Center, University of California, Irvine

LED fotomodulation til forebyggelse af post-strålebehandling dermatitis: en prospektiv, randomiseret, kontrolleret undersøgelse

Strålingsdermatitis er en almindelig bivirkning af strålebehandling hos cancerpatienter, som ofte kan opleve rødme, smerte, skorpedannelse og endda sårdannelse i huden, der forårsager lidelse og behandlingsafbrydelse. En nylig retrospektiv undersøgelse fra DeLand viste, at administration af lysdiode (LED) fotomodulation efter hver strålebehandling for brystkræft reducerede strålingsdermatitis hos et flertal af patienterne. LED-fotomodulering er en proces, hvorved specifikke lyssekvenser bruges til at regulere eller manipulere celleaktivitet uden at forårsage varme eller skade på huden. Hver LED-behandling er smertefri og afsluttes normalt på mindre end et minut. LED-fotomodulering kan reducere lidelsen forbundet med strålebehandlinger, forbedre det kosmetiske resultat i strålingsfelter og eliminere pauser i strålebehandlinger, som kan være nødvendige på grund af alvorlige ulcerationsreaktioner.

Denne undersøgelse vil forsøge at replikere resultaterne af Dr. DeLands undersøgelse ved tilfældigt at tildele mindst 40 brystkræftpatienter til enten en behandlingsgruppe eller til en kontrolgruppe. Behandlingsgruppen vil modtage LED-fotomodulationsbehandlinger før og efter hver strålebehandling med Gentlewaves Select™ håndholdte højenergi 590nm LED-array ved hjælp af specifikke sekvenser af pulser, der er brugt i andre undersøgelser; behandlingsgruppen vil desuden modtage 7 yderligere behandlinger over 2 uger efter deres strålebehandlingsforløb er afsluttet. Kontrolgruppen vil ikke modtage LED-behandling, men vil bruge nøjagtig samme hudplejeregime som behandlingsgruppen. Ud over ugentlig evaluering og gradering af hudreaktioner, vil forsøgspersoner blive fotograferet under standardiserede forhold ugentligt, og derefter vil fotografier blive evalueret og bedømt af blindede hudlæger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • Chao Family Comprehensive Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner skal have klinisk diagnosticeret bryst- eller hoved- og halskræft, som vil blive behandlet med strålebehandling.
  • Forsøgspersoner skal være mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner vil ikke være berettiget til at deltage, hvis de er gravide eller ammende.
  • Patienter behandlet med delvis brystbestrålingsteknikker, brachyterapi eller andre ikke-standardteknikker vil ikke være kvalificerede.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
LED-behandling med Gentlewaves Select™ håndholdt højenergi LED-array 5 til 10 minutter før hver strålebehandling og igen 5-10 minutter efter hver strålebehandling
LED-fotomodulering inden for 5-10 minutter før og inden for 5-10 minutter efter hver strålebehandling
Ugentlig strålebehandling
Andet: Styring
Kun stråling
Ugentlig strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effektivitet
Tidsramme: 6 år
6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Douglas Fife, MD, Chao Family Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. december 2007

Først opslået (Skøn)

14. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • UCI 06-46
  • 2006-5251 (Anden identifikator: University of California, Irvine)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner