用于预防放射治疗后皮炎的 LED 光调制
2017年8月1日 更新者：Chao Family Comprehensive Cancer Center、University of California, Irvine
LED 光调制用于预防放射治疗后皮炎：一项前瞻性、随机、对照研究
放射性皮炎是癌症患者放射治疗的常见副作用，他们经常会出现皮肤发红、疼痛、结痂甚至溃疡，从而导致痛苦和治疗中断。 DeLand 最近的一项回顾性研究表明，每次乳腺癌放射治疗后进行发光二极管 (LED) 光调制可减少大多数患者的放射性皮炎。 LED 光调制是一种过程，通过该过程使用特定的光序列来调节或操纵细胞活动，而不会对皮肤造成热量或损伤。 每次 LED 治疗都是无痛的，通常不到一分钟即可完成。 LED 光调制可以减少与放射治疗相关的痛苦，改善放射领域的美容效果，并消除因严重溃疡反应而可能需要的放射治疗中断。
本研究将尝试通过将至少 40 名乳腺癌患者随机分配到治疗组或对照组来复制 DeLand 博士的研究结果。 治疗组将在每次放射治疗前后接受 LED 光调制治疗，使用 Gentlewaves Select™ 手持式高能 590nm LED 阵列，使用其他研究中使用的特定脉冲序列；治疗组在完成放射治疗疗程后，还将在 2 周内接受 7 次额外治疗。 对照组将不接受 LED 治疗，但将使用与治疗组完全相同的护肤方案。 除了每周对皮肤反应进行评估和分级外，还将每周在标准化条件下对受试者拍照，然后由盲法皮肤科医生对照片进行评估和分级。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
33
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Orange、California、美国、92868
- Chao Family Comprehensive Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 受试者必须有临床诊断的乳腺癌或头颈癌，将接受放射治疗。
- 受试者必须年满 18 岁
排除标准：
- 如果受试者怀孕或哺乳，将没有资格参加。
- 使用部分乳房照射技术、近距离放射治疗或其他非标准技术治疗的患者将不符合资格。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：治疗
使用 Gentlewaves Select™ 手持式高能 LED 阵列进行 LED 治疗，每次放疗前 5 至 10 分钟，每次放疗后 5-10 分钟
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每次辐射处理前 5-10 分钟内和辐射处理后 5-10 分钟内进行 LED 光调制
每周放疗
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其他：控制
仅辐射
|
每周放疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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确定疗效
大体时间：6年
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6年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Douglas Fife, MD、Chao Family Comprehensive Cancer Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年3月1日
初级完成 (实际的)
2008年7月1日
研究完成 (实际的)
2008年8月1日
研究注册日期
首次提交
2007年12月12日
首先提交符合 QC 标准的
2007年12月13日
首次发布 (估计)
2007年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年8月1日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
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