생체 내 피부의 착색 및 비착색 병변의 다중 파장 및 일관성 공초점 반사 현미경
이 연구의 목적은 "다파장 및 결맞음 공초점 반사 현미경"이라는 새로운 이미징 기술로 피부와 피부 병변을 영상화하는 것입니다. 이 기술은 저강도 레이저를 사용하여 피부 표면 아래 이미지를 만듭니다. 이 기술은 피부와 피부 병변을 보는 새로운 방법을 제공할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 이 현미경으로 촬영한 피부 이미지를 평가하는 것입니다.
이 연구에서 평가되는 기술은 생체 내 다중 파장 및 결맞음 공초점 반사 현미경을 사용합니다. "생체내"라는 용어는 살아있는 대상체 내/위를 의미합니다. 이 연구에서 귀하는 살아있는 피험자가 되어 다파장 및 결맞음 공초점 현미경을 피부에 배치하여 피부 병변과 정상 피부를 살펴봅니다. 공초점 현미경은 약한 레이저 빛과 정교한 렌즈를 사용하여 피부를 구성하는 개별 세포를 이미지화합니다. 귀하의 병변은 고해상도 사진으로 촬영됩니다. 임상적으로 정상인 피부 병변 근처 영역도 같은 방식으로 이미지화됩니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 단일 환자 방문 동안 Vivascope 1500m 다파장 일관성 현미경으로 영상화됩니다. 병변은 고해상도 사진 및 표면 epiluminescence 현미경으로 촬영됩니다. 임상적으로 관련되지 않은 부위는 동일한 방식으로 이미지화됩니다.
그런 다음 병변은 RCM 이미징을 위해 준비됩니다. 금속 링과 템플릿으로 구성된 피부 접촉 장치는 일회용 의료용 접착 플라스틱 디스크로 관심 병변 주변 피부에 적용됩니다. 습윤 용액을 금속 링에 넣습니다. 습윤 용액에는 물, 미네랄 오일 및 기타 일반의약품(예: 헤어 스타일링 젤 및 보습제). 이러한 제제를 적용하면 피부 표면에서 광산란으로 인한 아티팩트가 줄어듭니다. Lucid Technologies, Inc.에서 제공하는 Vivascope 1500m 표면 공초점 현미경을 사용하여 접촉 장치를 통해 병변의 RCM 이미지를 캡처합니다. 두 가지 유형의 이미지, VivaBlocks 및 VivaStacks가 수집됩니다. VivaBlocks는 총 면적이 2mm x 2mm인 공초점 이미지의 4x4 모자이크입니다. 이 VivaBlock 이미지는 VivaScope 1500m에 의해 광학적으로 결합되거나 "스티칭"되어 피부 내 특정 깊이에서 4mm 2 영역을 매끄럽게 표현합니다. VivaStacks는 각질층에서 표피 진피까지 3미크론 간격으로 촬영한 8개의 0.5mm x 0.5mm 공초점 이미지입니다. VivaStacks 및 VivaBlocks는 피부 병변과 임상적으로 침범되지 않은 피부 영역 모두에 대해 획득됩니다. 이 연구에서 환자에 대한 총 추정 영상 시간은 병변 및 임상적으로 침범되지 않은 부위에 대해 약 30분입니다.
공초점 영상 세션과 펀치 생검을 위한 피부과 방문은 동일한 환자 방문 중에 발생할 필요가 없습니다. 모든 병변 이미지는 나중에 검토하고 분석할 수 있도록 네트워크 서버에 저장됩니다. 모든 이미징은 공초점 이미징에 익숙한 숙련된 연구 직원이 완료합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 생검을 받는 색소성 또는 비색소성 피부 병변이 있는 환자.
- VivaScope 1500m에서 쉽게 접근할 수 있는 해부학적 부위에 위치한 병변(예: 가슴, 등, 다리, 팔, 뺨, 이마).
- 이 연구의 연구 특성을 나타내는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력.
- 연령 ≥ 18.
제외 기준:
- 공초점 영상 촬영이 불가능한 해부학적 부위(예: 코, 귀 또는 눈, 손가락, 발가락에 인접)에 위치한 생검.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
- 접착 링에 대한 알려진 과민증.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생체 내 피부의 색소성 및 비색소성 병변의 다파장 및 결맞음 공초점 반사 현미경
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환자는 단일 환자 방문 동안 Vivascope 1500m 다파장 일관성 현미경으로 영상화됩니다.
병변은 고해상도 사진 및 표면 epiluminescence 현미경으로 촬영됩니다.
임상적으로 관련되지 않은 부위는 동일한 방식으로 이미지화됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다중 파장 및 일관성 RCM에서 제공하는 이미지 정보 및 이미지 품질을 평가하고 정량화합니다.
기간: 공부하다가 한 번
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공부하다가 한 번
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다중 파장 및 일관성 RCM으로 관찰된 특정 진피 및 표피 구조에 대한 관찰자 간 일치를 추정합니다.
기간: 공부하는 동안 한 번
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공부하는 동안 한 번
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-136
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