生体内の皮膚の色素沈着および非色素沈着病変の多波長およびコヒーレンス共焦点反射顕微鏡
この研究の目的は、「多波長およびコヒーレンス共焦点反射顕微鏡法」と呼ばれる新しいイメージング技術を使用して、皮膚および皮膚病変を画像化することです。 この技術は、低強度のレーザーを使用して、皮膚の表面の下を画像化します。 この技術は、皮膚や皮膚病変を観察する新しい方法を提供する可能性があります。 この研究の目的は、この顕微鏡で撮影した肌の画像を評価することです。
この研究で評価されている技術は、生体内で多波長およびコヒーレンス共焦点反射顕微鏡を使用しています。 「インビボ」という用語は、生体内/生体上を意味する。 この研究では、あなたは生きた被験者になり、多波長およびコヒーレンス共焦点顕微鏡が皮膚に置かれ、皮膚の病変と正常な皮膚が観察されます。 共焦点顕微鏡は、弱いレーザー光と高度なレンズを使用して、皮膚を構成する個々の細胞を画像化します。 あなたの病変は、高解像度の写真で撮影されます。 臨床的に正常な皮膚病変の近くの領域も同じ方法で画像化されます。
調査の概要
詳細な説明
患者は、1回の患者訪問中にVivascope 1500m多波長コヒーレンス顕微鏡で画像化されます。 病変は、高解像度写真と表面エピルミネッセンス顕微鏡で撮影されます。 臨床的に関与していない部位は、同じ方法で画像化されます。
その後、病変はRCMイメージングのために準備されます。 金属リングとテンプレートからなるスキン コンタクト デバイスは、使い捨ての医療グレードの粘着性プラスチック ディスクを使用して、関心のある病変の周囲の皮膚に適用されます。 湿潤溶液が金属リングに入れられます。 湿潤溶液には、水、鉱油、およびその他の市販製品 (例: ヘアスタイリングジェルと保湿剤)。 これらの薬剤を塗布すると、皮膚表面での光散乱によって引き起こされるアーチファクトが減少します。 病変の RCM 画像は、Lucid Technologies, Inc. が提供する Vivascope 1500m 表面共焦点顕微鏡を使用して接触装置を介してキャプチャされます。VivaBlocks と VivaStacks の 2 種類の画像が収集されます。 VivaBlocks は、総面積 2mm x 2mm の共焦点画像の 4x4 モザイクです。 これらの VivaBlock 画像は、VivaScope 1500m によって光学的に結合または「ステッチ」され、皮膚内の特定の深さで 4 mm 2 の領域のシームレスな表現を作成します。 VivaStacks は、角質層から真皮表層まで 3 ミクロン間隔で撮影された 0.5mm x 0.5mm の共焦点画像 8 枚です。 VivaStacks と VivaBlocks は、皮膚病変と皮膚の臨床的に関与していない領域の両方に対して取得されます。 この研究における患者の合計推定イメージング時間は、病変と臨床的に関与していない部位で約 30 分です。
共焦点イメージング セッションとパンチ生検のための皮膚科の訪問は、同じ患者の訪問中に発生する必要はありません。 すべての病変画像は、後で確認および分析するためにネットワーク サーバーに保存されます。 すべてのイメージングは、共焦点イメージングに精通した訓練を受けた研究スタッフが行います。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -生検を受けている色素性または非色素性皮膚病変のある患者。
- VivaScope 1500m が容易にアクセスできる解剖学的部位 (胸、背中、脚、腕、頬、額など) にある病変。
- -この研究の調査的性質を示すインフォームドコンセントに署名する能力。
- 18歳以上。
除外基準:
- 共焦点イメージングに適していない解剖学的部位(たとえば、鼻、耳または目、指、つま先に隣接)に位置する生検。
- -インフォームドコンセントを与えることができない。
- -粘着リングに対する既知の過敏症。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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In vivo 皮膚の色素性および非色素性病変の多波長およびコヒーレンス共焦点反射顕微鏡法
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患者は、1回の患者訪問中にVivascope 1500m多波長コヒーレンス顕微鏡で画像化されます。
病変は、高解像度写真と表面エピルミネッセンス顕微鏡で撮影されます。
臨床的に関与していない部位は、同じ方法で画像化されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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多波長およびコヒーレンス RCM によって提供される画像情報と画質を評価および定量化すること。
時間枠:留学中に一度
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留学中に一度
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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多波長およびコヒーレンス RCM で観察された特定の真皮および表皮構造の観察者間合意を推定すること。
時間枠:留学中に1回
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留学中に1回
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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