확장기 기능 부전의 심초음파 지표에 대한 라놀라진의 효과
2019년 7월 31일 업데이트: University of California, San Diego
이완기 기능부전의 심초음파 지표에 대한 라놀라진의 효과
본 연구의 목적은 심장초음파를 이용하여 협심증 치료를 위한 FDA 승인 약물인 ranolazine이 심장 기능에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92103
- UCSD Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 확장기 기능 장애, E/Ea>12
- 보존된 수축기 기능
- NYHA 클래스 I-II
제외 기준:
- 등록 시 QTc >450msec
- QT 간격을 연장하거나 CYP3A의 강력한 억제제인 약물 복용
- 중대한 관상 동맥 질환
- 심한 판막 질환
- 간질환
- 심한 신장 질환
- 가임기 여성
- 이전의 심각한 심실 부정맥
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 1
활성 약물 2주, 휴약 기간 2주, 위약 2주
|
연장 방출 500 mg 하루 두 번 2주 동안
다른 이름들:
|
|
다른: 2
2주간 위약, 2주간 휴약, 2주간 라놀라진
|
연장 방출 500 mg 하루 두 번 2주 동안
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
E/Ea의 변화
기간: 이주
|
이주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
승모판 유입 매개변수의 변화(E, A, IVRT, DT)
기간: 이주
|
이주
|
|
조직 도플러 파라미터의 변화(Ea, Aa)
기간: 이주
|
이주
|
|
폐정맥 유입의 변화(S, D, a reversal)
기간: 이주
|
이주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anthony DeMaria, MD, UCSD Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2007년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 14일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 070480
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