Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Ranolazin på ekkokardiografiske indekser for diastolisk dysfunktion

31. juli 2019 opdateret af: University of California, San Diego

Effekten af ​​Ranolazin på ekkokardiografiske indekser for diastolisk dysfunktion

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af ranolazin, en FDA-godkendt medicin til behandling af angina, på hjertefunktionen ved hjælp af ekkokardiografi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92103
        • UCSD Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Moderat til svær diastolisk dysfunktion, E/Ea>12
  • Bevaret systolisk funktion
  • NYHA Klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • QTc >450 msek ved tilmelding
  • Tager medicin, der forlænger QT-intervallet eller er potente hæmmere af CYP3A
  • Betydelig koronararteriesygdom
  • Alvorlig klapsygdom
  • Leversygdom
  • Alvorlig nyresygdom
  • Kvinder i den fødedygtige alder
  • Tidligere alvorlig ventrikulær arytmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1
Aktivt lægemiddel i 2 uger, derefter udvaskningsperiode i 2 uger, derefter placebo i 2 uger
Medicin: ranolazin
forlænget frigivelse 500 mg to gange dagligt i to uger
Andre navne:
  • Ranexa
Andet: 2
Placebo i 2 uger, derefter udvaskning i 2 uger, derefter ranolazin i 2 uger
Medicin: ranolazin
forlænget frigivelse 500 mg to gange dagligt i to uger
Andre navne:
  • Ranexa

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i E/Ea
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændringer i mitraltilstrømningsparametre (E, A, IVRT, DT)
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Ændringer i vævsdopplerparametre (Ea, Aa)
Tidsramme: 2 uger
2 uger
Ændringer i pulmonal venøs indstrømning (S, D, en vending)
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Diego

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony DeMaria, MD, UCSD Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2007

Først opslået (Skøn)

17. december 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070480

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner