Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Ranolazin på ekkokardiografiske indekser for diastolisk dysfunksjon

31. juli 2019 oppdatert av: University of California, San Diego

Effekten av Ranolazin på ekkokardiografiske indekser for diastolisk dysfunksjon

Formålet med denne studien er å evaluere effekten av ranolazin, en FDA-godkjent medisin for behandling av angina, på hjertefunksjonen ved å bruke ekkokardiografi.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92103
        • Ucsd Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Moderat til alvorlig diastolisk dysfunksjon, E/Ea>12
  • Bevart systolisk funksjon
  • NYHA klasse I-II

Ekskluderingskriterier:

  • QTc >450 msek ved påmelding
  • Tar medisiner som forlenger QT-intervallet eller er potente hemmere av CYP3A
  • Betydelig koronarsykdom
  • Alvorlig klaffesykdom
  • Leversykdom
  • Alvorlig nyresykdom
  • Kvinner i fertil alder
  • Tidligere alvorlig ventrikkelarytmi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 1
Aktivt legemiddel i 2 uker, deretter utvaskingsperiode i 2 uker, deretter placebo i 2 uker
Legemiddel: ranolazin
forlenget frigjøring 500 mg to ganger daglig i to uker
Andre navn:
  • Ranexa
Annen: 2
Placebo i 2 uker, deretter utvasking i 2 uker, deretter ranolazin i 2 uker
Legemiddel: ranolazin
forlenget frigjøring 500 mg to ganger daglig i to uker
Andre navn:
  • Ranexa

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i E/Ea
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
endringer i mitralinnstrømningsparametere (E, A, IVRT, DT)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Endringer i vevsdopplerparametere (Ea, Aa)
Tidsramme: 2 uker
2 uker
Endringer i pulmonal venøs innstrømning (S, D, en reversering)
Tidsramme: 2 uker
2 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony DeMaria, MD, Ucsd Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2007

Først lagt ut (Anslag)

17. desember 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 070480

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diastolisk hjertesvikt

Kliniske studier på ranolazin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Panama

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere