치밀 침착병 환자의 Sulodexide 치료
2015년 6월 10일 업데이트: University of Iowa
이 연구의 목적은 Sulodexide라는 약이 막증식성 사구체신염 II형/치밀 침착병의 진행을 예방하거나 늦추는 데 도움이 되는지 확인하는 것입니다. Sulodexide는 아직 FDA 승인을 받지 않았으며 소아에 대해 연구되지 않았습니다.
연구 목적/가설: 위의 질병이 있는 환자에서 Sulodexide 치료의 효능을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 대상자는 하루에 두 번 Sulodexide를 복용하도록 요청받을 것입니다.
Sulodexide는 피험자가 복용 중인 일반 약물에 추가로 복용합니다.
이러한 다른 약물에는 변화가 없습니다.
피험자는 또한 신장 기능을 추적하기 위해 매월 혈액 검사를 받도록 요청받을 것입니다.
이러한 테스트의 빈도는 MPGN II/DDD 환자의 정상/표준 빈도이며 이 연구에 참여한다고 해서 증가하거나 감소하지 않습니다.
연구는 각 주제에 대해 6개월에 걸쳐 진행됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- Richard Smith, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 5세 이상이어야 합니다. 20년. 오래된
- 환자는 DDD(Dense Deposit Disease)로도 알려진 막증식성 사구체신염 II형(MPGN2)이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 5세 미만 또는 20세 이상 환자
- 조밀한 침착병으로도 알려진 막증식성 사구체신염(MPGN 2) 진단을 받지 않은 환자
- 총 빌리루빈 >2.0mg/dL(34μmol/L) 또는 간 효소 >정상 상한치의 3배를 포함한 간 기능 장애의 증거.
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 주요 의학적 상태(DDD 제외)의 병력: 지난 3개월 동안의 위장관 출혈; 에이즈; 활동성 B형 또는 C형 간염(비정상적인 간 생검 또는 지속적이고 상승된 트랜스아미나제, SGOT, SGPT로 정의되는 현재 활동성 질병); 및 조사관이 심각하다고 간주하는 기타 의학적 상태
- 출혈 체질 및 혈소판 수가 100,000/mm3 미만인 병력을 포함하여 출혈 위험
- 활성 암
- 본 연구에 참여하기 전 60일 동안 임의의 실험적 약물 연구에 참여; 또는 연구 기간 동안 실험적 약물 연구에 참여할 계획입니다.
- 헤파린 유사 화합물에 대한 알려진 알레르기 또는 과민증
- 정보에 입각한 동의를 제공하거나 연구 담당자와 협력할 수 없음 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 술로덱시드
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경구 젤캡 형태로 하루 200mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Sulodexide가 DDD의 진행을 예방하거나 늦추는지 알아보기 위해
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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보체 기능의 정규화
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Richard JH Smith, MD, University of Iowa
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 6월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200704758
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