응급실에서 치료 후 재발률에 대한 Pulmicort Respules (Budesonide)

천식 병력이 있는 2세에서 8세 사이의 어린이는 병원 입원이 필요하지 않을 것으로 생각되는 천식 악화로 소아 응급실에 내원하는 경우 등록 자격이 있습니다. 모든 적격 아동은 정보에 입각한 서면 동의를 얻은 후 연구 인력이 있을 때마다 등록됩니다. 2세 미만의 어린이는 세기관지염으로 인해 쌕쌕거리는 소리가 날 수 있으므로 등록하지 않습니다. 지난주에 경구용 또는 흡입용 코르티코스테로이드를 복용했거나 만성 폐 질환(예: 낭포성 섬유증), 교정되지 않은 선천성 심장병, 임신 중이거나 추적 관찰이 불가능합니다.

초기 천식 중증도는 PEFR 또는 임상 천식 점수(표 1)를 기반으로 합니다. 어린이가 응급실에서 최고 흐름을 안정적으로 제공할 수 있는 경우 이 값이 기록되고 표준화된 신장 및 체중 차트를 기반으로 예측된 ​​백분율로 계산됩니다. 모든 최대 흐름은 면허가 있는 호흡 치료사 또는 교육을 받은 등록 간호사가 수행합니다. 최고 흐름을 수행하는 동안 아동의 노력이 호흡 치료사에 의해 불량한 것으로 간주되면 천식 점수만 활용됩니다. 어린이가 최대 호기량을 적절하게 수행할 수 있는 경우 최대 호기량 측정기와 함께 집으로 보내집니다. 모든 어린이는 최대 흐름을 얻었는지 여부에 관계없이 임상 천식 점수가 지정됩니다. 이 천식 척도에서 7점 미만은 경증, 8~11점은 중등도, 12~15점은 중증으로 간주됩니다. 이 천식 점수는 0.92의 Pearson 상관 통계로 관찰자 간 신뢰도가 좋은 것으로 나타났습니다.

어린이는 ED의 정상적인 진료 패턴에 따라 치료를 받으며 환자 퇴원 여부는 주치의의 재량에 따릅니다. 모든 어린이는 치료 첫 60분 이내에 2mg/kg의 메틸프레드니솔론을 경구로 최대 60mg까지 투여받거나 응급실에서 0.6mg/kg의 경구 덱사메타손(최대 15mg)을 투여받습니다. 집에서 퇴원할 때 모든 어린이는 하루에 한 번 제공되는 1mg/kg 용량의 메틸프레드니솔론 4일 처방을 받게 됩니다. 컴퓨터 생성 난수표를 사용하여 아동을 치료 그룹에 배정합니다. 그룹은 10개의 블록으로 무작위 배정됩니다. ED의 잠긴 영역에는 각각 부데소나이드 성운 또는 모양과 맛이 동일한 위약 성운이 들어 있는 번호가 매겨진 비닐 봉투가 들어 있습니다. 연구 담당자와 환자는 전체 시험 기간 동안 치료 할당에 대해 눈이 멀게 됩니다. 환자는 연구 약물의 사용 및 용량(체중 기준)에 대한 지침을 받게 됩니다.

모든 환자는 7일에 전화로 연락을 드립니다. 그들은 28일 동안 또는 재발할 때까지, 둘 중 먼저 도래하는 것을 따라갈 것입니다. 재발은 천식 증상 악화를 위한 예정되지 않은 의사 방문으로 정의됩니다. 전화 후속 조치 시 환자는 증상 및 연구 약물 순응도에 대해 질문을 받습니다(데이터 수집 시트 참조). 28일 재방문 시 준수 여부를 확인하기 위해 약물을 지참하라는 요청을 받게 됩니다. 그 때 그들은 또한 최대 흐름을 얻었고 삶의 질 척도에 대한 반복적인 평가를 받게 될 것입니다.

건강 관련 삶의 질을 측정하기 위해 ITG-CASF(Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form)는 등록 시 연구 보조원이 응급실 방문 후 7일 후 전화 후속 조치를 통해 작성합니다. 28일 후속 방문. ITG-CASF는 이전에 만성 천식이 있는 어린이에서 검증되었습니다. Gorelick 등은 급성 천식으로 응급실에서 치료를 받는 2세 정도의 어린 아이들의 건강 관련 삶의 질에 대한 타당하고 반응이 좋은 척도임을 보여주었습니다. 8개 항목 ITG 아동 천식 약식은 주간 증상, 야간 증상 및 기능 제한의 세 가지 개념을 측정합니다. 표준 8개 항목 ITG 아동 천식 약식 외에도 흡입기 사용이 아동의 생활에 지장을 주는지 여부와 아동의 천식으로 인해 가족 생활에 조정이 이루어졌는지 여부를 평가하기 위해 긴 양식에서 두 가지 추가 항목을 확인했습니다.