Pulmicort Respules na frekvenci relapsů po léčbě na ED (Budesonide)

Děti ve věku od 2 do 8 let včetně, které mají v anamnéze astma, mají nárok na zařazení, pokud se dostaví na pediatrickou pohotovost s exacerbací astmatu, o které se předpokládá, že nebude vyžadovat přijetí do nemocnice. Všechny způsobilé děti budou zapsány, kdykoli bude k dispozici studijní personál po získání informovaného písemného souhlasu. Děti mladší 2 let nebudou zařazeny, protože jejich sípání může být způsobeno bronchiolitidou. Děti budou také vyloučeny, pokud byly v posledním týdnu na perorálním nebo inhalačním kortikosteroidu, mají v anamnéze chronické onemocnění plic (např. cystická fibróza), nekorigované vrozené srdeční onemocnění, jsou těhotné nebo nejsou dostupné pro sledování.

Počáteční závažnost astmatu bude založena na PEFR nebo klinickém skóre astmatu (tabulka 1). Pokud je dítě schopno spolehlivě zajistit špičkový průtok na pohotovostním oddělení, bude tato hodnota zaznamenána a vypočtena jako procento jejich předpokládané hodnoty na základě standardizovaných tabulek výšky a hmotnosti. Všechny špičkové průtoky budou provádět licencovaní respirační terapeuti nebo vyškolené registrované sestry. Pokud respirační terapeut považuje úsilí dítěte během výkonu špičkových průtoků za špatné, použije se pouze skóre astmatu. Pokud dítě dokáže adekvátně provádět špičkové průtoky, bude posláno domů s měřičem špičkového průtoku. Všem dětem bude přiděleno klinické skóre astmatu bez ohledu na to, zda byly získány maximální průtoky. S touto stupnicí astmatu je skóre nižší než 7 považováno za mírné, 8 až 11 za střední a skóre 12 až 15 za těžké. Ukázalo se, že toto skóre astmatu má dobrou spolehlivost mezi pozorovateli s Pearsonovou korelační statistikou 0,92.

Děti budou léčeny na základě běžných postupů pro naše ED a rozhodnutí o propuštění pacienta bude na uvážení ošetřujícího lékaře. Všechny děti dostanou 2 mg/kg methylprednisolonu až do maximální dávky 60 mg perorálně během prvních 60 minut léčby nebo 0,6 mg/kg perorálního dexametazonu (max. 15 mg) podaného na pohotovosti. Po propuštění domů bude všem dětem předepsán na 4 dny methylprednisolon v dávce 1 mg/kg podávaný jednou denně. Pacienti budou dvojitě zaslepeným způsobem zařazeni do budesonidových nebulů nebo placeba. K zařazení dětí do léčebné skupiny bude použita počítačově generovaná tabulka náhodných čísel. Skupiny budou náhodně rozděleny do bloků po 10. Uzamčená oblast v ED bude obsahovat očíslované plastové sáčky, z nichž každý bude obsahovat buď budesonidové mlhoviny, nebo identicky vypadající a chutnající placebové mlhoviny. Personál studie a pacienti budou po celou dobu studie zaslepeni, pokud jde o přidělení léčby. Pacientům budou poskytnuty pokyny k použití a dávkování (na základě hmotnosti) studovaných léků.

Všichni pacienti budou telefonicky kontaktováni do 7 dnů. Budou sledováni po dobu 28 dnů nebo do jejich relapsu, podle toho, co nastane dříve. Relaps bude definován jako jakákoli neplánovaná návštěva lékaře kvůli zhoršení příznaků astmatu. V době telefonického sledování budou pacienti dotázáni na symptomy a také na dodržování studijních léků (viz sběr dat). Při zpětné návštěvě v den 28 budou požádáni, aby si s sebou vzali léky, aby se zjistilo, zda vyhovují. V té době budou mít také získané špičkové průtoky a opakované hodnocení stupnice kvality života.

Aby bylo možné měřit kvalitu života související se zdravím, vyplní výzkumný asistent krátký formulář integrované terapeutické skupiny pro dětské astma (ITG-CASF) při zápisu, prostřednictvím telefonického sledování 7 dní po návštěvě pohotovostního oddělení a na 28denní následná návštěva. ITG-CASF byl již dříve ověřen u dětí s chronickým astmatem. Gorelick et al prokázali, že jde o platné a citlivé měřítko kvality života související se zdravím u dětí ve věku 2 let léčených na pohotovosti pro akutní astma. Krátký formulář ITG dětského astmatu s 8 položkami měří následující tři pojmy: denní příznaky, noční příznaky a funkční omezení. Kromě standardního 8položkového formuláře ITG Child Asthma Short Form identifikovali dvě další položky z dlouhého formuláře, aby posoudili, zda používání inhalátoru zasahovalo do života dítěte a zda byly provedeny úpravy rodinného života kvůli astmatu dítěte.