Pulmicort reagiert auf Rückfallraten nach Behandlung in der Notaufnahme (Budesonide)

Kinder im Alter von 2 bis einschließlich 8 Jahren, die in der Vergangenheit an Asthma erkrankt sind, können sich einschreiben, wenn sie sich mit einer Asthma-Exazerbation in der pädiatrischen Notaufnahme vorstellen, von der angenommen wird, dass sie nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden muss. Alle berechtigten Kinder werden eingeschrieben, sobald nach Einholung einer schriftlichen Einwilligung Studienpersonal verfügbar ist. Kinder unter 2 Jahren werden nicht aufgenommen, da ihr Keuchen möglicherweise auf eine Bronchiolitis zurückzuführen ist. Kinder werden ebenfalls ausgeschlossen, wenn sie in der letzten Woche ein orales oder inhalatives Kortikosteroid eingenommen haben oder in der Vergangenheit an einer chronischen Lungenerkrankung gelitten haben (z. B. Mukoviszidose), ein nicht korrigierter angeborener Herzfehler, schwanger sind oder für eine Nachsorge nicht zur Verfügung stehen.

Der anfängliche Schweregrad des Asthmas basiert auf PEFR oder klinischen Asthma-Scores (Tabelle 1). Wenn das Kind in der Notaufnahme zuverlässig einen Spitzenfluss bereitstellen kann, wird dieser Wert aufgezeichnet und als Prozentsatz seines vorhergesagten Werts auf der Grundlage standardisierter Größen- und Gewichtstabellen berechnet. Alle Peakflows werden von lizenzierten Atemtherapeuten oder ausgebildeten Krankenschwestern durchgeführt. Wenn der Atemtherapeut die Anstrengung eines Kindes während der Durchführung der Peak Flows als gering einschätzt, wird nur der Asthma-Score verwendet. Wenn ein Kind die Peak Flows ausreichend durchführen kann, wird es mit dem Peak Flow Meter nach Hause geschickt. Allen Kindern werden klinische Asthma-Scores zugewiesen, unabhängig davon, ob Peak Flows erreicht werden. Auf dieser Asthmaskala gilt ein Wert von weniger als 7 als leicht, ein Wert von 8 bis 11 als mittelschwer und ein Wert von 12 bis 15 als schwer. Es wurde gezeigt, dass dieser Asthma-Score mit einer Pearson-Korrelationsstatistik von 0,92 eine gute Interobserver-Zuverlässigkeit aufweist.

Kinder werden nach den üblichen Praxismustern unserer Notaufnahme behandelt und die Entscheidung über die Entlassung eines Patienten liegt im Ermessen des behandelnden Arztes. Alle Kinder erhalten innerhalb der ersten 60 Minuten der Behandlung 2 mg/kg Methylprednisolon bis zu einer maximalen Dosis von 60 mg oral oder in der Notaufnahme 0,6 mg/kg orales Dexamethason (maximal 15 mg). Bei der Entlassung nach Hause erhalten alle Kinder ein Rezept für 4 Tage Methylprednisolon in einer Dosis von 1 mg/kg einmal täglich. Die Patienten werden doppelblind einer Behandlung mit Budesonid-Nebeln oder einem Placebo zugeteilt. Eine computergenerierte Tabelle mit Zufallszahlen wird verwendet, um Kinder der Behandlungsgruppe zuzuordnen. Die Gruppen werden in 10er-Blöcken randomisiert. In einem verschlossenen Bereich in der Notaufnahme befinden sich nummerierte Plastiktüten, die jeweils entweder Budesonid-Nebel oder gleich aussehende und schmeckende Placebo-Nebel enthalten. Studienpersonal und Patienten sind für die Behandlungszuteilung während der gesamten Dauer der Studie blind. Den Patienten werden Anweisungen zur Anwendung und Dosierung (basierend auf dem Gewicht) der Studienmedikamente gegeben.

Alle Patienten werden nach 7 Tagen telefonisch kontaktiert. Sie werden 28 Tage lang oder bis zum Rückfall beobachtet, je nachdem, was zuerst eintritt. Als Rückfall gilt jeder außerplanmäßige Arztbesuch wegen einer Verschlechterung der Asthmasymptome. Bei der telefonischen Nachuntersuchung werden die Patienten sowohl zu ihren Symptomen als auch zur Einhaltung ihrer Studienmedikation befragt (siehe Datenerhebungsbogen). Beim erneuten Besuch am 28. Tag werden sie gebeten, ihre Medikamente mitzubringen, um die Compliance festzustellen. Zu diesem Zeitpunkt werden auch Spitzenflüsse ermittelt und eine erneute Bewertung der Lebensqualitätsskala durchgeführt.

Um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen, wird das Kurzformular der Integrated Therapeutics Group Child Asthma (ITG-CASF) von einem wissenschaftlichen Mitarbeiter bei der Einschreibung ausgefüllt, per telefonischer Nachverfolgung 7 Tage nach dem Besuch in der Notaufnahme und am 28-tägiger Nachuntersuchungsbesuch. Der ITG-CASF wurde bereits bei Kindern mit chronischem Asthma validiert. Gorelick et al. haben gezeigt, dass es sich um ein gültiges und ansprechendes Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern im Alter von 2 Jahren handelt, die in einer Notaufnahme wegen akutem Asthma behandelt werden. Das 8-Punkte-ITG-Kurzformular für Kinderasthma misst die folgenden drei Konzepte: Tagessymptome, Nachtsymptome und funktionelle Einschränkungen. Zusätzlich zum standardmäßigen 8-Punkte-ITG-Kurzformular für Asthma bei Kindern identifizierten sie zwei zusätzliche Punkte aus dem Langformular, um zu beurteilen, ob die Verwendung von Inhalatoren das Leben des Kindes beeinträchtigte und ob aufgrund des Asthmas des Kindes Anpassungen im Familienleben vorgenommen wurden.