Pulmicort Respules på tilbagefaldsrater efter behandling i ED (Budesonide)

Børn mellem 2 og 8 år inklusive, som har en historie med astma, er berettiget til indskrivning, hvis de møder op på den pædiatriske skadestue med en astmaforværring, der menes ikke ville kræve indlæggelse på hospitalet. Alle berettigede børn vil blive tilmeldt, når der er studiepersonale tilgængeligt efter at have indhentet informeret skriftligt samtykke. Børn under 2 år vil ikke blive tilmeldt, da deres hvæsen kan skyldes bronchiolitis. Børn vil også blive udelukket, hvis de har været på et oralt eller inhaleret kortikosteroid i den sidste uge, har en historie med en kronisk lungesygdom (f. cystisk fibrose), ikke-korrigeret medfødt hjertesygdom, er gravid eller utilgængelig til opfølgning.

Den initiale astmas sværhedsgrad vil være baseret på PEFR's eller kliniske astmascores (tabel 1). Hvis barnet er i stand til pålideligt at give et peak flow i akutmodtagelsen, vil denne værdi blive registreret og beregnet som en procentdel af deres forudsagte baseret på standardiserede højde- og vægtdiagrammer. Alle peak flows vil blive udført af autoriserede respiratorterapeuter eller uddannede registrerede sygeplejersker. Hvis et barns indsats under udførelsen af ​​spidsstrømmene anses for dårlig af respiratorterapeuten, vil kun astma-scoren blive brugt. Hvis et barn kan udføre peak flows tilstrækkeligt, vil det blive sendt hjem med peak flow meter. Alle børn vil blive tildelt kliniske astmascores, uanset om der opnås peak flows. Med denne astmaskala betragtes en score på mindre end 7 som mild, 8 til 11 moderat og en score på 12 til 15 alvorlig. Denne astmascore har vist sig at have god interobservatør-pålidelighed med en Pearson-korrelationsstatistik på 0,92.

Børn vil blive behandlet baseret på normale praksismønstre for vores ED, og ​​beslutningen om at udskrive en patient vil være efter den behandlende læges skøn. Alle børn vil modtage 2 mg/kg methylprednisolon op til en maksimal dosis på 60 mg oralt inden for de første 60 minutter af behandlingen eller 0,6 mg/kg oral dexamethason (max 15 mg) givet på skadestuen. Når de udskrives til hjemmet, vil alle børn få en recept på 4 dage med methylprednisolon i en dosis på 1 mg/kg givet én gang dagligt. Patienterne vil på en dobbeltblind måde blive tildelt budesonid-tåger eller placebo. En computergenereret tabel med tilfældige tal vil blive brugt til at tildele børn til behandlingsgruppe. Grupper vil blive randomiseret i blokke af 10. Et aflåst område i ED vil indeholde nummererede plastikposer, der hver indeholder enten budesonid-tåger eller identiske placebo-tåger, der ser ud og smager. Undersøgelsespersonale og patienter vil blive blindet over for behandlingstildeling i hele forsøgets længde. Patienterne vil få instruktioner om brug og dosering (baseret på vægt) af undersøgelsesmedicinen.

Alle patienter vil blive kontaktet telefonisk 7 dage. De vil blive fulgt i 28 dage eller indtil de får tilbagefald, alt efter hvad der kommer først. Tilbagefald vil blive defineret som ethvert uplanlagt lægebesøg for forværrede astmasymptomer. På tidspunktet for telefonopfølgning vil patienter blive spurgt om symptomer samt om overholdelse af deres undersøgelsesmedicin (se dataindsamlingsark). Ved genbesøget på dag 28 vil de blive bedt om at medbringe deres medicin for at bestemme overholdelse. På det tidspunkt vil de også have opnået spidsstrømme og en gentagen vurdering af livskvalitetsskalaen.

For at måle sundhedsrelateret livskvalitet vil Integrated Therapeutics Group Child Asthma Short Form (ITG-CASF) blive udfyldt af en forskningsassistent ved tilmelding, via telefonisk opfølgning 7 dage efter skadestuebesøget og på 28 dages opfølgningsbesøg. ITG-CASF er tidligere blevet valideret hos børn med kronisk astma. Gorelick et al. har vist, at det er et validt og responsivt mål for sundhedsrelateret livskvalitet hos børn helt ned til 2 år, der behandles på en akutmodtagelse for akut astma. Den 8-elementede ITG-barneastma-kortform måler følgende tre begreber: Dagtidssymptomer, Nattesymptomer og funktionelle begrænsninger. Ud over standard 8-element ITG Child Astma Short Form identificerede de to yderligere elementer fra den lange formular for at vurdere, om inhalatorbrug forstyrrede barnets liv, og om der blev foretaget justeringer i familielivet på grund af barnets astma.