유방 절제술 후 유방 재건 후 유방 감각의 정량화
연구 개요
상세 설명
"유방 절제술 후 유방 재건 후 유방 감각의 정량화"라는 제목의 이 연구는 재건된 유방과 재건되지 않은 유방의 감각 회복을 평가할 것입니다. 촉각, 진동, 통증 및 온도 감각은 재건 완료 후 1년 이상 객관적으로 평가됩니다. 즉각적인 조직 확장기/이식 유방 재건 후의 유방 감각은 즉각적인 자가 조직 재건 후의 유방 감각과 비교됩니다.
공식적인 감각 검사가 수행됩니다. SemmesWeinstein 모노필라멘트는 유방의 터치 압력 감각을 평가합니다. Bioesthesiometer는 진동 감각의 회복을 결정합니다. 온도 감각은 따뜻하고 차가운 자극을 적용하여 평가됩니다. 표면 통증 감각은 날카롭고 둔한 자극을 적용하여 평가합니다.
환자가 보고한 유방의 감각 변화 평가가 환자에게 시행됩니다. 유방 감각 평가 척도 ©는 유방 수술 후 18가지 감각 증상의 유병률, 중증도 및 고통을 측정하도록 설계되었습니다. "환자 인구 통계 및 치료 정보 양식"과 환자의 의료 기록은 인구 통계 및 치료 데이터를 얻기 위해 사용됩니다. 감각 회복에 대한 혼란 변수(환자 연령, 유방 부피, 수행된 겨드랑이 시술 및 받은 보조 요법 포함)의 역할을 평가할 것입니다.
이 연구의 예상 적립 시간은 12개월입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 유방절제술을 받은 환자
- 즉각적인 2단계 확장기/보형물 유방 재건술을 받은 환자
- 다음을 포함한 즉각적인 자가 조직 플랩 재건술을 받은 환자: 유경 및/또는 자유 TRAM 플랩 또는 DIEP 플랩 재건
- 21세 이상의 환자
- 유방절제술 또는 즉시 유방절제술 후 재건 완료 시점으로부터 최소 1년이 지난 환자
제외 기준:
다음 중 어느 하나에 해당하는 환자:
- 지연된 재건(유방 절제술 직후 재건 없음)
- 복합 자가 조직/보형물 유방 재건
- 조직 확장기
- 복합부위통증증후군 병력이 있는 환자
- 임플란트 이식(장치가 합병증으로 인해 조기에 제거됨)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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1
유방절제술을 받은 환자 즉각적인 2단계 확장기/이식 유방 재건술을 받은 환자 다음을 포함한 즉각적인 자가 조직 플랩 재건술을 받은 환자: 유경 및/또는 자유 TRAM 플랩 또는 DIEP 플랩 재건
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귀하의 유방에 대한 신체 검사에서 재건된 유방의 감각에 대해 질문하는 간단한 설문지와 병력 및 수술 기록에 대해 질문하는 또 다른 간단한 설문지를 작성하도록 요청할 것입니다.
외래진료소에서 신체검사와 문진표를 작성합니다.
완료하는 데 약 30분이 소요됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유방 절제술 후와 재건된 유방에서 회복된 촉각, 진동, 표면 통증 및 온도 감각의 정도를 평가하고 다른 그룹에서 회복된 감각을 비교합니다.
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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2차 목표는 조직 확장기/이식 유방 재건 후 회복된 감각을 자가 조직 재건 후 회복된 감각과 비교하는 것입니다.
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Babak Mehrara, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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