- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00593229
TMA(Thrombotic Microangiopathy)에 대한 국제 등록 및 생물 저장소
2013년 6월 18일 업데이트: Northwell Health
소아 환자의 모든 형태의 혈전성 미세혈관병증에 대한 관찰 연구
이 레지스트리는 혈전성 대혈관병증이 있는 소아 환자로부터 매년 임상 데이터를 수집하고 생체 샘플(혈청, 혈장, 소변 및 DNA)을 저장합니다.
연구 개요
상태
종료됨
상세 설명
6개월~18세의 어린이는 혈전성 미세혈관병증(TMA)의 다음 범주 중 하나가 있는 경우 자격이 있습니다.(1) 중증 D+HUS; (2) 비가족성 비정형 HUS; (3) 가족성 비정형 HUS; 또는 (4) TTP
환자는 초기에 그리고 그 이후에는 매년 진료를 받습니다.
바이오샘플은 매년 저장을 위해 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, 미국, 11040
- Schneider Chldren's Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
소아 환자, 6개월 - 18세
설명
포함 기준:
- 중증 HUS, 가족성 또는 비가족성 비정형 HUS, TTP
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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삼
가족성 비정형 HUS
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4
혈전성 혈소판 감소성 자반병(TTP)
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1
중증 설사 관련 용혈성 요독 증후군(D+HUS)
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2
비가족성 비정형 HUS
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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다양한 형태의 TMA의 역학 및 결과 결정
기간: 전진
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전진
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TMA의 유전적 원인 확인
기간: 전진
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전진
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TMA에서 임상 시험 시작
기간: 미래에
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미래에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Howard Trachtman, MD, Schneider Children's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 11일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DK71221
- DK R21-71221
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