Internationales Register und Biorepository für TMA (Thrombotische Mikroangiopathie)
18. Juni 2013 aktualisiert von: Northwell Health
Eine Beobachtungsstudie zu allen Formen der thrombotischen Mikroangiopathie bei pädiatrischen Patienten
Dieses Register wird jährlich klinische Daten sammeln und Bioproben (Serum, Plasma, Urin und DNA) von pädiatrischen Patienten mit thrombotischer Mikroangiopathie aufbewahren
Studienübersicht
Status
Beendet
Detaillierte Beschreibung
Kinder im Alter von 6 Monaten bis 18 Jahren sind teilnahmeberechtigt, wenn sie eine der folgenden Kategorien von thrombotischer Mikroangiopathie (TMA) haben: (1) schweres D+HUS; (2) nicht familiäres atypisches HUS; (3) familiäres atypisches HUS; oder (4) TTP
Die Patienten werden anfänglich und danach jährlich untersucht
Bioproben werden jährlich zur Lagerung entnommen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
6
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Vereinigte Staaten, 11040
- Schneider Chldren's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Patienten, 6 Monate - 18 Jahre
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schweres HUS, familiäres oder nicht familiäres atypisches HUS, TTP
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
3
Familiäres atypisches HUS
|
|
4
Thrombotisch-thrombozytopenische Purpura (TTP)
|
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1
Schweres durchfallassoziiertes hämolytisch-urämisches Syndrom (D+HUS)
|
|
2
Nicht familiäres atypisches HUS
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Bestimmen Sie Epidemiologie und Ergebnisse der verschiedenen Formen von TMA
Zeitfenster: Laufend
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Laufend
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Bestimmen Sie genetische Ursachen von TMA
Zeitfenster: Laufend
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Laufend
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Starten Sie klinische Studien in TMA
Zeitfenster: In der Zukunft
|
In der Zukunft
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Howard Trachtman, MD, Schneider Children's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
19. Juni 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Blutung
- Anämie
- Blutgerinnungsstörungen
- Hautmanifestationen
- Thrombozytopenie
- Erkrankungen der Blutplättchen
- Thrombophilie
- Anämie, hämolytisch
- Urämie
- Gefäßerkrankungen
- Purpura
- Purpura, Thrombozytopenie
- Purpura, thrombotisch thrombozytopenisch
- Thrombotische Mikroangiopathien
- Hämolyse
- Hämolytisch-urämisches Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- DK71221
- DK R21-71221
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