Mezinárodní registr a biorepozitář pro TMA (trombotická mikroangiopatie)
18. června 2013 aktualizováno: Northwell Health
Observační studie všech forem trombotické mikroangiopatie u dětských pacientů
Tento registr bude každoročně shromažďovat klinická data a ukládat biologické vzorky (sérum, plazmu, moč a DNA) od dětských pacientů s trombotickou mikroangiopatií
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Detailní popis
Děti ve věku 6 měsíců - 18 let jsou způsobilé, pokud mají jednu z následujících kategorií trombotické mikroangiopatie (TMA): (1) těžká D+HUS; (2) nefamiliární atypický HUS; (3) familiární atypický HUS; nebo (4) TTP
Pacienti jsou sledováni zpočátku a poté každoročně
Biovzorky se odebírají pro skladování ročně.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
6
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Spojené státy, 11040
- Schneider Chldren's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pediatričtí pacienti, 6 měsíců - 18 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těžký HUS, familiární nebo nefamiliární atypický HUS, TTP
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
3
Rodinný atypický HUS
|
|
4
Trombotická trombocytopenická purpura (TTP)
|
|
1
Hemolyticko-uremický syndrom spojený s těžkým průjmem (D+HUS)
|
|
2
Nefamiliární atypický HUS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Určit epidemiologii a výsledky různých forem TMA
Časové okno: Pokračující
|
Pokračující
|
|
Určete genetické příčiny TMA
Časové okno: Pokračující
|
Pokračující
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zahájit klinické studie TMA
Časové okno: V budoucnu
|
V budoucnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Howard Trachtman, MD, Schneider Children's Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. ledna 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. ledna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. června 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2013
Naposledy ověřeno
1. června 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Kardiovaskulární choroby
- Onemocnění imunitního systému
- Onemocnění ledvin
- Urologická onemocnění
- Hematologická onemocnění
- Krvácení
- Anémie
- Poruchy srážení krve
- Kožní projevy
- Trombocytopenie
- Poruchy krevních destiček
- Trombofilie
- Anémie, hemolytika
- Urémie
- Cévní onemocnění
- Purpura
- Purpura, trombocytopenická
- Purpura, trombotická trombocytopenická
- Trombotické mikroangiopatie
- Hemolýza
- Hemolyticko-uremický syndrom
Další identifikační čísla studie
- DK71221
- DK R21-71221
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .