Registro Internazionale e Biorepository per TMA (Microangiopatia Trombotica)
18 giugno 2013 aggiornato da: Northwell Health
Uno studio osservazionale di tutte le forme di microangiopatia trombotica nei pazienti pediatrici
Questo registro raccoglierà dati clinici e memorizzerà campioni biologici (siero, plasma, urina e DNA) annualmente da pazienti pediatrici con mcroangiopatia trombotica
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Descrizione dettagliata
I bambini di età compresa tra 6 mesi e 18 anni sono idonei se presentano una delle seguenti categorie di microangiopatia trombotica (TMA): (1) grave D+HUS; (2) SEU atipica non familiare; (3) SEU atipica familiare; o (4) TTP
I pazienti vengono visitati inizialmente e successivamente ogni anno
I campioni biologici vengono raccolti per la conservazione ogni anno.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
6
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stati Uniti, 11040
- Schneider Chldren's Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti pediatrici, 6 mesi - 18 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- SEU grave, SEU atipica familiare o non familiare, TTP
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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3
SEU atipica familiare
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|
4
Porpora trombotica trombocitopenica (TTP)
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1
Sindrome emolitico-uremica associata a diarrea grave (D+HUS)
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2
SEU atipica non familiare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinare l'epidemiologia e gli esiti delle varie forme di TMA
Lasso di tempo: In corso
|
In corso
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Determinare le cause genetiche della TMA
Lasso di tempo: In corso
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In corso
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Avviare studi clinici in TMA
Lasso di tempo: In futuro
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In futuro
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Howard Trachtman, MD, Schneider Children's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 gennaio 2008
Primo Inserito (Stima)
14 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
19 giugno 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 giugno 2013
Ultimo verificato
1 giugno 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattia cardiovascolare
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie ematologiche
- Emorragia
- Anemia
- Disturbi della coagulazione del sangue
- Manifestazioni cutanee
- Trombocitopenia
- Disturbi delle piastrine del sangue
- Trombofilia
- Anemia, emolitico
- Uremia
- Malattie vascolari
- Porpora
- Porpora, Trombocitopenica
- Porpora, Trombotico Trombocitopenico
- Microangiopatie trombotiche
- Emolisi
- Sindrome Emolitico-Uremica
Altri numeri di identificazione dello studio
- DK71221
- DK R21-71221
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .