Internationellt register och biorepository för TMA (trombotisk mikroangiopati)
18 juni 2013 uppdaterad av: Northwell Health
En observationsstudie av alla former av trombotisk mikroangiopati hos pediatriska patienter
Detta register kommer att samla in kliniska data och lagra bioprover (seru, plasma, urin och DNA) årligen från pediatriska patienter med trombotisk mcroangiopati
Studieöversikt
Status
Avslutad
Detaljerad beskrivning
Barn i åldern 6 månader - 18 år är berättigade om de har någon av följande kategorier av trombotisk mikroangiopati (TMA):(1) svår D+HUS; (2) icke familjär atypisk HUS; (3) familjär atypisk HUS; eller (4) TTP
Patienterna ses initialt och därefter årligen
Bioprover samlas in för lagring årligen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
6
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11040
- Schneider Chldren's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 18 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska patienter, 6 månader - 18 år
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Svår HUS, familjär eller icke-familj atypisk HUS, TTP
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
3
Familjeatypiskt HUS
|
|
4
Trombotisk trombocytopen purpura (TTP)
|
|
1
Svårt diarréassocierat hemolytiskt uremiskt syndrom (D+HUS)
|
|
2
Icke familjär atypiskt HUS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Bestäm epidemiologi och utfall av de olika formerna av TMA
Tidsram: Pågående
|
Pågående
|
|
Bestäm genetiska orsaker till TMA
Tidsram: Pågående
|
Pågående
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Inleda kliniska prövningar inom TMA
Tidsram: I framtiden
|
I framtiden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Howard Trachtman, MD, Schneider Children's Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
14 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
19 juni 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2013
Senast verifierad
1 juni 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Njursjukdomar
- Urologiska sjukdomar
- Hematologiska sjukdomar
- Blödning
- Anemi
- Blodkoagulationsstörningar
- Hudmanifestationer
- Trombocytopeni
- Blodplättssjukdomar
- Trombofili
- Anemi, hemolytisk
- Uremi
- Kärlsjukdomar
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombotisk trombocytopenisk
- Trombotiska mikroangiopatier
- Hemolys
- Hemolytiskt-uremiskt syndrom
Andra studie-ID-nummer
- DK71221
- DK R21-71221
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .