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Registre international et biodépôt de la MAT (microangiopathie thrombotique)

18 juin 2013 mis à jour par: Northwell Health

Une étude observationnelle de toutes les formes de microangiopathie thrombotique chez les patients pédiatriques

Ce registre recueillera des données cliniques et stockera chaque année des échantillons biologiques (sérum, plasma, urine et ADN) de patients pédiatriques atteints de microangiopathie thrombotique

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

Les enfants âgés de 6 mois à 18 ans sont éligibles s'ils présentent l'une des catégories suivantes de microangiopathie thrombotique (MAT) :(1) D+SHU sévère ; (2) SHU atypique non familial ; (3) SHU atypique familial ; ou (4) PTT

Les patients sont vus initialement et annuellement par la suite

Des échantillons biologiques sont prélevés pour le stockage chaque année.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New Hyde Park, New York, États-Unis, 11040
        • Schneider Chldren's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 18 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients pédiatriques, 6 mois - 18 ans

La description

Critère d'intégration:

  • SHU sévère, SHU atypique familial ou non familial, PTT

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
3
SHU atypique familial
4
Purpura thrombocytopénique thrombotique (PTT)
1
Syndrome hémolytique et urémique associé à une diarrhée sévère (SHU-D+)
2
SHU atypique non familial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Déterminer l'épidémiologie et les résultats des différentes formes de MAT
Délai: En cours
En cours
Déterminer les causes génétiques de la MAT
Délai: En cours
En cours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Initier des essais cliniques dans la MAT
Délai: À l'avenir
À l'avenir

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwell Health

Collaborateurs

Children's Hospital of Philadelphia
National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Icahn School of Medicine at Mount Sinai
University of Utah
University of Virginia
Stollery Children's Hospital
Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Montreal Children's Hospital of the MUHC

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Howard Trachtman, MD, Schneider Children's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2008

Première publication (Estimation)

14 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juin 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2013

Dernière vérification

1 juin 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DK71221
  • DK R21-71221

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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