Międzynarodowy rejestr i biorepozytorium dla TMA (mikroangiopatia zakrzepowa)
18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Northwell Health
Badanie obserwacyjne wszystkich form mikroangiopatii zakrzepowej u pacjentów pediatrycznych
Ten rejestr będzie gromadził dane kliniczne i przechowywał próbki biologiczne (surowicy, osocza, moczu i DNA) co roku od pacjentów pediatrycznych z makroangiopatią zakrzepową
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Dzieci w wieku od 6 miesięcy do 18 lat kwalifikują się, jeśli mają jedną z następujących kategorii mikroangiopatii zakrzepowej (TMA):(1) ciężka D+HUS; (2) nierodzinny atypowy HUS; (3) rodzinny nietypowy HUS; lub (4) TTP
Pacjenci są widziani na początku, a następnie co roku
Biopróbki są pobierane do przechowywania corocznie.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
6
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Stany Zjednoczone, 11040
- Schneider Chldren's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci pediatryczni, od 6 miesięcy do 18 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciężki HUS, rodzinny lub nierodzinny atypowy HUS, TTP
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
3
Rodzinny nietypowy HUS
|
|
4
Zakrzepowa plamica małopłytkowa (TTP)
|
|
1
Ciężki zespół hemolityczno-mocznicowy związany z biegunką (D+HUS)
|
|
2
Nierodzinny atypowy HUS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Określ epidemiologię i wyniki różnych form TMA
Ramy czasowe: Trwający
|
Trwający
|
|
Określ genetyczne przyczyny TMA
Ramy czasowe: Trwający
|
Trwający
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozpocznij badania kliniczne w TMA
Ramy czasowe: W przyszłości
|
W przyszłości
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Howard Trachtman, MD, Schneider Children's Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
19 czerwca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby układu krążenia
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Choroby hematologiczne
- Krwotok
- Niedokrwistość
- Zaburzenia krzepnięcia krwi
- Manifestacje skórne
- Małopłytkowość
- Zaburzenia płytek krwi
- Trombofilia
- Anemia, hemoliza
- Mocznica
- Choroby naczyniowe
- Plamica
- Plamica, małopłytkowość
- Purpura, zakrzepowa małopłytkowość
- Mikroangiopatie zakrzepowe
- Hemoliza
- Zespół hemolityczno-mocznicowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- DK71221
- DK R21-71221
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .