International Registry and Biorepository for TMA (trombotisk mikroangiopati)
18. juni 2013 opdateret af: Northwell Health
En observationsundersøgelse af alle former for trombotisk mikroangiopati hos pædiatriske patienter
Dette register vil indsamle kliniske data og opbevare bioprøver (seru, plasma, urin og DNA) årligt fra pædiatriske patienter med trombotisk mcroangiopati
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Børn i alderen 6 måneder - 18 år er berettigede, hvis de har en af følgende kategorier af trombotisk mikroangiopati (TMA):(1) svær D+HUS; (2) ikke-familiær atypisk HUS; (3) familiær atypisk HUS; eller (4) TTP
Patienterne ses indledningsvis og derefter årligt
Bioprøver indsamles til opbevaring årligt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
6
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Forenede Stater, 11040
- Schneider Chldren's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 18 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske patienter, 6 måneder - 18 år
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Svær HUS, familiær eller ikke-familiær atypisk HUS, TTP
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
3
Familiært atypisk HUS
|
|
4
Trombotisk trombocytopenisk purpura (TTP)
|
|
1
Svær diarré-associeret hæmolytisk uremisk syndrom (D+HUS)
|
|
2
Ikke-familiær atypisk HUS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem epidemiologi og resultater af de forskellige former for TMA
Tidsramme: Igangværende
|
Igangværende
|
|
Bestem genetiske årsager til TMA
Tidsramme: Igangværende
|
Igangværende
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Påbegynde kliniske forsøg i TMA
Tidsramme: I fremtiden
|
I fremtiden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Howard Trachtman, MD, Schneider Children's Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. januar 2008
Først opslået (Skøn)
14. januar 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
19. juni 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. juni 2013
Sidst verificeret
1. juni 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjerte-kar-sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Nyresygdomme
- Urologiske sygdomme
- Hæmatologiske sygdomme
- Blødning
- Anæmi
- Blodkoagulationsforstyrrelser
- Hudmanifestationer
- Trombocytopeni
- Blodpladeforstyrrelser
- Trombofili
- Anæmi, hæmolytisk
- Uræmi
- Karsygdomme
- Purpura
- Purpura, trombocytopenisk
- Purpura, trombotisk trombocytopenisk
- Trombotiske mikroangiopatier
- Hæmolyse
- Hæmolytisk-uræmisk syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- DK71221
- DK R21-71221
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .