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메타돈 유지 인간의 약물 차별 연구 1 (OMDD1)

2011년 3월 10일 업데이트: University of Arkansas
이 연구는 향정신성 약물을 근육 내(상완 또는 둔부의 근육에 주사) 및/또는 경구로 투여하고, 한 약물과 다른 약물의 차이를 구별하는 피험자의 능력을 측정하고, 약물이 다음에 미치는 영향을 측정하는 것을 포함합니다. 기분, 생리학(예: 심박수, 혈압, 호흡수) 및 행동. 각 피험자는 나열된 개입 중 2-4개를 받게 됩니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, 미국, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18-65세 사이여야 합니다.
  2. UAMS 약물 남용 치료 클리닉 메타돈 유지 프로그램 또는 CATAR 클리닉 Little Rock에 참여하여 연구 시작 전 최소 1개월 동안 안정적인 용량의 메타돈(+ 또는 - 10mg)을 유지합니다.
  3. 피험자는 참여하기 위해 메타돈 유지 프로그램에서 "양호한 상태"여야 합니다. 즉, 예정된 약물 및 그룹 치료 세션 시간 준수. 이는 연구 참여 전 2개월 동안 3회 미만의 메타돈 약물 및 3회 미만의 그룹 또는 3회 개별 치료 세션을 놓친 것으로 정의됩니다.
  4. 피험자는 연구에 참여하기 전에 불법 약물에 대해 음성인 소변 샘플을 제출해야 합니다.
  5. 과목은 영어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

제외 기준

  1. 건강이 좋지 않습니다(주요 심혈관, 신장, 내분비, 간 장애, 예비 피험자가 제공한 병력 또는 아래에 설명된 실험실 평가에 의해 결정됨).
  2. 현재 다른 약물 또는 알코올 의존(담배 제외)의 진단.
  3. 주요 정신 장애(정신병, 정신분열증, 양극성 장애, 우울증)의 병력
  4. 임신, 임신 계획 또는 부적절한 피임.
  5. 처방전 없이 구입할 수 있는 향정신성 약물, 처방전이 있는 향정신성 약물 또는 검사 대상 약물과 주요 상호 작용을 하는 약물의 현재 또는 최근 사용.
  6. 나르칸 챌린지(Narcan Challenge)에 대한 심각한 반응의 이력이 있으며, 이는 메타돈 유지 프로그램(Methadone Maintenance Program) 또는 과다복용 역전(reverse overdose)의 일부로 주어졌을 수 있습니다.
  7. 간 기능 검사가 정상의 3배 이상, BUN 및 크레아티닌이 정상 범위를 벗어남, 갑상선 기능 검사가 정상 범위를 벗어남.
  8. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 EKG 이상: 서맥(<60 bpm); QTc 간격으로 연장(>420msec); 볼프-파킨슨 화이트 증후군; 넓은 복합 빈맥; 2도, Mobitz 유형 II 심장 블록; 3도 심장 블록; 왼쪽 또는 오른쪽 번들 분기 블록.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
나열된 개입 중 2-4개를 받습니다.
Cycloserine: 500, 675, 750mg 경구 캡슐을 투여할 수 있음
다른 이름들:
  • 칼란
  • 베랄란
딜티아젬: 30, 60, 120 mg 경구 캡슐
다른 이름들:
  • 카디젬
가바펜틴: 100, 200, 400mg 경구 캡슐을 투여할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 뉴론틴
이스라디핀: 5, 10mg 경구 캡슐을 투여할 수 있음
다른 이름들:
  • DynaCirc
Naloxone: 0.15mg/70kg 또는 0.2mg I.M. 주입 가능
다른 이름들:
  • 나르카
니페디핀: 5, 10, 20mg 경구 캡슐을 투여할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 프로카르디아
  • 아달라트
위약(설탕 알약 또는 미정질 셀룰로오스): 경구 캡슐을 투여할 수 있습니다.
식염수: I.M. 주입 가능
Verapamil: 30, 60, 120mg 경구 캡슐을 투여할 수 있습니다.
다른 이름들:
  • 베랄란

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
약물 차별 대책
기간: 모든 세션
모든 세션

2차 결과 측정

결과 측정
기간
자가 보고 효과
기간: 모든 세션
모든 세션
활력 징후
기간: 모든 세션
모든 세션

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 4일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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