두 대퇴골 확장 시스템의 무작위, 전향적 비교 (RIA)

이 연구에 포함되기 위한 기준을 충족하는 20명의 환자는 컴퓨터 생성 난수를 통해 두 그룹 중 하나에 할당됩니다. 그룹 A는 Synthes reamer-irrigator-aspirator(RIA)로 리밍을 받는 10명의 환자로 구성됩니다. 그룹 B는 Zimmer Sentinel 리머로 기존 리밍을 수행하는 10명의 환자로 구성됩니다.

환자는 수술실로 이송되어 전신 마취를 받게 됩니다. 방사선 투과성 테이블에서 환자의 올바른 위치를 지정한 후 기본 데이터가 수집됩니다. 이 데이터는 경식도 심초음파(TEE)와 동맥혈 가스로 구성됩니다.

근위 대퇴골에 대한 표준 측방 접근법이 활용됩니다. 시작점은 가이드 핀과 표준 기술을 사용하는 형광 투시법을 사용하여 식별됩니다. 레지던트가 어프로치를 시행할 수도 있지만, 주치의가 드릴로 근관을 여는 것부터 리밍이 완료될 때까지 케이스를 시행합니다. TEE는 초기 리머가 뼈에서 제거될 때까지 피질과 맞물리는 시간부터 기록됩니다. 가이드 와이어가 골절 부위를 통과하고 그 위치는 형광 투시 영상으로 확인됩니다. 대퇴골관은 기존의 리밍 기술 또는 RIA 장치를 사용하여 리밍됩니다.

기존 리밍의 경우 8mm 엔드 커팅 리머로 시작하여 피질 "채터"가 감지될 때까지 1.0mm씩 증가하는 연속 리머가 사용되며, 그런 다음 리밍은 두 패스 동안 0.5mm씩 진행됩니다. 이것은 현재 기술을 사용하는 표준 관행입니다. 이식을 위해 마지막 리밍보다 1.0 - 1.5mm 적은 적절한 길이의 Synthes 티타늄 손톱이 선택됩니다. TEE는 첫 번째 리머와 마지막 리머가 통과하는 동안 모니터링됩니다.

RIA를 사용한 리밍의 경우 대퇴관 크기의 수술 전 평가를 기반으로 적절한 크기의 리머-세정기-흡입기를 사용하여 대퇴관 아래로 단일 통과를 수행합니다. 이식을 위해 적절한 길이의 Synthes 티타늄 대퇴골 정을 선택합니다. TEE는 리밍 중에 기록됩니다. 가이드 와이어가 대퇴관 아래로 통과하고 근위 잠금 나사가 배치된 후 환자의 자세를 잡은 후 동맥혈 가스가 보내집니다.

근위 및 원위 잠금 나사는 표준 방식으로 배치됩니다. 상처 봉합 및 수술 후 관리는 표준 프로토콜에 따릅니다.

TEE는 TEE를 사용하고 평가할 수 있는 인증을 받은 두 명의 마취과 참석자가 눈가림 방식으로 평가합니다. 1에서 5까지의 등급 시스템이 사용되며, 1은 지방 색전이 거의 없거나 전혀 없는 것을 나타내고 5는 많은 수의 지방 색전을 나타냅니다. 이 데이터는 주임 조사관에게 전달되어 적절한 데이터 시트를 작성하는 데 사용됩니다.

주치의가 임상적으로 필요하다고 판단하는 경우 약 2주에 봉합사/스테이플을 제거하고 6주 및 12주에 방사선 사진을 촬영하는 등 외래 환자 후속 조치가 일반적인 방식으로 수행됩니다. 연구의 양쪽 팔다리에 대한 후속 조치는 대퇴골 고정술을 받는 연구에 참여하지 않은 환자와 동일할 것입니다.