Comparação prospectiva randomizada de dois sistemas de fresagem femoral (RIA)

Vinte pacientes que atenderem aos critérios de inclusão neste estudo serão designados para um dos dois grupos por meio de um número aleatório gerado por computador. O grupo A será composto por 10 pacientes que serão submetidos à fresagem com o alargador-irrigador-aspirador (RIA) Synthes. O Grupo B consistirá em 10 pacientes submetidos a fresagem convencional com o alargador Zimmer Sentinel.

O paciente será encaminhado ao centro cirúrgico e submetido à anestesia geral. Após o correto posicionamento do paciente na mesa radiolúcida, serão coletados os dados basais. Esses dados consistirão em um ecocardiograma transesofágico (ETE) e gasometria arterial.

Uma abordagem lateral padrão para o fêmur proximal será utilizada. O ponto de partida será identificado usando um pino-guia e fluoroscopia usando técnica padrão. Embora o residente possa realizar a abordagem, o cirurgião assistente realizará o caso desde a abertura do canal com uma broca até a conclusão da fresagem. Um TEE será registrado a partir do momento em que o alargador inicial envolve o córtex até que seja removido do osso. Um fio-guia será passado pelo local da fratura e sua posição confirmada por imagem fluoroscópica. O canal femoral será fresado usando uma técnica de fresagem convencional ou o dispositivo RIA.

Para alargamento convencional, alargadores sucessivos serão usados ​​começando com um alargador de corte final de 8 mm e aumentando em incrementos de 1,0 mm até que a "vibração" cortical seja detectada, então o alargamento prosseguirá em incrementos de 0,5 mm para duas passagens. Esta é a prática padrão usando a tecnologia atual. Uma haste de titânio Synthes de comprimento apropriado que seja 1,0 - 1,5 mm menor que a última fresagem será escolhida para implantação. O TEE será monitorado durante a passagem do primeiro alargador e do último.

Para a fresagem com o RIA, um alargador-irrigador-aspirador de tamanho apropriado com base na avaliação pré-operatória do tamanho do canal femoral será usado para realizar uma única passagem pelo canal femoral. Uma haste femoral de titânio Synthes de comprimento apropriado será selecionada para implantação. O TEE será registrado durante o alargamento. Uma gasometria arterial será enviada após o posicionamento do paciente, quando o fio-guia for passado pelo canal femoral e após a colocação dos parafusos de bloqueio proximais.

Parafusos de bloqueio proximal e distal serão colocados de maneira padrão. O fechamento da ferida e os cuidados pós-operatórios serão de acordo com os protocolos padrão.

O ETE será avaliado de forma cega por dois médicos anestesiologistas certificados para usar e avaliar o ETE. Um sistema de classificação de 1 a 5 será usado, com 1 representando pouco ou nenhum êmbolo gorduroso e 5 representando um grande número de êmbolos gordurosos. Esses dados serão encaminhados ao investigador principal e usados ​​para preencher a folha de dados apropriada.

O acompanhamento ambulatorial será feito da maneira usual, com retirada de suturas/grampos em aproximadamente 2 semanas e radiografias em 6 e 12 semanas conforme o médico assistente julgar clinicamente necessário. O acompanhamento para ambos os membros do estudo será o mesmo dos pacientes que não estão no estudo e que são submetidos a hastes femorais.