Randomiseret, prospektiv sammenligning af to femorale oprømmesystemer (RIA)

Tyve patienter, der opfylder kriterierne for inklusion i denne undersøgelse, vil blive tildelt en af ​​to grupper ved hjælp af et computergenereret tilfældigt tal. Gruppe A vil bestå af 10 patienter, som gennemgår oprømning med Synthes-rømmer-irrigator-aspirator (RIA). Gruppe B vil bestå af 10 patienter, som gennemgår konventionel oprømning med Zimmer Sentinel-rømmeren.

Patienten vil blive transporteret til operationsstuen og vil gennemgå generel anæstesi. Efter korrekt placering af patienten på det radiolucente bord, vil baseline-data blive indsamlet. Disse data vil bestå af et transesophagealt ekkokardiogram (TEE) og arteriel blodgas.

En standard lateral tilgang til det proksimale femur vil blive brugt. Udgangspunktet vil blive identificeret ved hjælp af en styrestift og fluoroskopi ved hjælp af standardteknik. Selvom beboeren kan udføre tilgangen, vil den behandlende kirurg udføre sagen fra åbningen af ​​kanalen med en boremaskine til færdiggørelsen af ​​rømningen. En TEE vil blive registreret fra det tidspunkt, hvor den første reamer går i indgreb med cortex, indtil den fjernes fra knoglen. En guidetråd føres hen over frakturstedet, og dets position bekræftes ved fluoroskopisk billeddannelse. Lårbenskanalen vil blive rømmet ved hjælp af enten en konventionel rømmeteknik eller RIA-anordningen.

Til konventionel oprømning vil successive oprømmere blive brugt, begyndende med en 8 mm endeskærende oprømmer og øges med 1,0 mm intervaller, indtil kortikal "snakken" detekteres, derefter vil oprømmen fortsætte med 0,5 mm trin i to omgange. Dette er standardpraksis ved brug af den nuværende teknologi. Et Synthes titanium søm med den passende længde, som er 1,0 - 1,5 mm mindre end den sidste oprømning, vil blive valgt til implantation. TEE vil blive overvåget under passeringen af ​​den første oprømmer og den sidste.

Til rømning med RIA vil en rømme-skylnings-aspirator af passende størrelse baseret på præoperativ evaluering af lårbenskanalens størrelse blive brugt til at udføre en enkelt passage ned i lårbenskanalen. En Synthes titanium lårbensnegl i den passende længde vil blive valgt til implantation. TEE vil blive optaget under reaming. En arteriel blodgas vil blive sendt efter positionering af patienten, når guidetråden føres ned ad lårbenskanalen og efter at de proksimale låseskruer er placeret.

Proksimale og distale låseskruer vil blive placeret på standardmåde. Sårlukning og postoperativ pleje vil være i henhold til standardprotokoller.

TEE'et vil blive evalueret på en blind måde af to anæstesiologer, der er certificeret til at bruge og evaluere TEE'et. Et klassificeringssystem fra 1 til 5 vil blive brugt, hvor 1 repræsenterer lidt eller ingen fedtemboli og 5 repræsenterer et stort antal fedtemboli. Disse data vil blive videresendt til den primære investigator og brugt til at udfylde det relevante datablad.

Ambulant opfølgning vil foregå på sædvanlig måde, hvor suturer/hæfteklammer fjernes efter ca. 2 uger, og røntgenbilleder tages efter 6 og 12 uger, som den behandlende læge vurderer, at det er klinisk nødvendigt. Opfølgning for begge lemmer af undersøgelsen vil være den samme som patienter, der ikke er med i undersøgelsen, og som gennemgår lårbenssømning.