초기 단계 유방암에 대한 사분면 고선량률 수술 중 방사선 요법(IORT): 파일럿 연구
이 연구는 종양이 제거된 후 종양 주변 조직에 수술 중 방사선 요법을 투여할 가능성을 검증하기 위해 시작되었습니다. 이 주변 유방 조직은 유방 재발이 발생할 위험이 더 큽니다. 이 치료는 유방 보존 수술 후 추가 국소 재발 위험을 줄이는 데 있어 기존의 5-6주 방사선 치료만큼 효과적일 수 있습니다.
본 연구를 통해 기존의 수술 및 방사선 치료에 비해 추가적인 부작용이 없으며 기존의 유방 방사선에 대한 안전한 대안임을 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 시험은 초기 침윤성 유방암 환자 그룹에서 유일한 보조 방사선 치료로서 광범위한 국소 절제 시 한 부분으로 제공되는 수술 중 방사선 요법(IORT)의 타당성을 평가할 것입니다.
이 연구는 크기가 2cm 이하이고 종양 주변이나 유방의 다른 부위에 분명한 추가 종양 병소가 없는 60세 이상의 여성 60명을 등록할 것입니다. MSK 방사선 전문의가 귀하의 유방조영술을 검토하여 귀하가 이 연구에 대한 자격이 있는지 확인합니다. 종양이 유방의 단일 사분면에 있는지 확인하기 위해 추가 유방 조영술 또는 유방 초음파와 같은 기타 검사를 받도록 요청받을 수 있습니다. 이러한 절차 중 일부는 보존적 유방 수술을 위한 모든 후보자에게 일상적으로 수행됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단을 확립하기 위한 핵심 생검 또는 이전의 개방 생검.
- 60세 이상.
- 다심성 또는 다초점의 물리적 또는 영상 증거가 없습니다.
- 크기는 방사선학적으로 2.0 cm 이하, 임상적으로 림프절 음성.
- 유방보존수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 61세 미만 환자
- 영상(유방조영술)에서 다발성 또는 다발성 질환의 증거가 보이는 환자
- 방사선학적으로 병변이 2cm를 초과하는 환자
- 파제트병 또는 침윤성 관 암종이 없는 순수한 DCIS
- 관 암종을 포함하지 않는 조직형
- 방사선 요법을 금지하는 상태
- 정기적인 후속 조치를 방해하는 상태
- 종양 위 피부의 명백한 딤플링
- BCS에 대한 일반적인 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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사분면 고선량률 수술 중 방사선 요법(IORT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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단일 수술 중 방사선 과정에 대한 유방의 조직 내성을 결정합니다.
기간: 7 년
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7 년
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수술실에서 기술의 타당성을 확립합니다.
기간: 7 년
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7 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 7 년
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7 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Beryl McCormick, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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