이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

알레르기성 기도 염증과 관련된 매개체 및 염증성 세포 표면 수용체를 식별하기 위한 파일럿 연구

2026년 11월 4일 업데이트: Benjamin Medoff

부분적 알레르겐 도전에 대한 응답으로 천식의 염증성 세포 밀매

Asthma is a heterogeneous disorder in which multiple potential inflammatory pathways contribute to airway obstruction. The biological basis for airway inflammation is the subject of intensive investigation. This work is designed to identify airway factors that are responsible for recruiting cells and associate their airway presence with atopy and asthma.

연구 개요

상세 설명

The production of chemotactic cytokines or chemokines by the airways is one of the mechanisms thought to be responsible for the recruitment of inflammatory cells to the airways (Makay 2001). While the chemokine receptor-ligand systems responsible for immune cell homing to the mucosal surface of the gastrointestinal tract have been clarified, those responsible for allergic airway inflammation remain unknown. This work is designed to identify airway factors that are responsible for recruiting cells and associate their airway presence with atopy and asthma.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

313

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Andrew D Luster, MD, Ph.D
        • 부수사관:
          • Daniel L Hamilos, MD
        • 수석 연구원:
          • Benjamin D Medoff, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

A. Subjects with Allergic Asthma (AA subjects)

Inclusion Criteria:

  1. All subjects will have a baseline FEV1 determined at the characterization visit that is no less than 75 % of the predicted value.
  2. All subjects will have a clinical history of allergic symptoms to cat or dust mite allergen and demonstrated skin reactivity (a positive allergen prick test).
  3. Life-long absence of cigarette smoking (defined as a lifetime total of less than 5 pack-years); none in 5 years).
  4. Willing and able to give informed consent.
  5. Expressed the desire to participate in an interview with the principal investigator.
  6. Age between 18 and 50 years.

Exclusion Criteria:

  1. Women of childbearing potential who are documented to be pregnant (based on Urine beta-HCG testing), are sexually active and not using contraception, are seeking to become pregnant, or who are nursing.
  2. The presence of spontaneous asthmatic episode or clinical evidence of upper respiratory tract infection within the previous 6 weeks.
  3. Participation in research study involving a drug or biologic during the 30 days prior to the study.
  4. Intolerance to albuterol, atropine, lidocaine, fentanyl, or midazolam.
  5. Antihistamines within 7 days of the screening visit.
  6. Presence of diabetes mellitus, congestive heart failure, ventricular arrhythmias, history of a cerebrovascular accident, renal failure, history of anaphylaxis, or cirrhosis.
  7. Use of systemic steroids, increased use of inhaled steroids, beta blockers and MAO inhibitors or a visit for an asthma exacerbation within 1 month of the screening visit.
  8. Antibiotic use for respiratory disease within 1 month of the characterization visit or a respiratory tract infection within 6 weeks of the bronchoscopy visits.
  9. A history of asthma-related respiratory failure requiring intubation.
  10. Quantitative skin-prick test positive reaction down to an allergen concentration of 0.056 BAU or AU/ml .
  11. Taking beta-adrenergic blocking agents or monoamine oxidase inhibitors.
  12. Subjects with a high possibility of poor compliance with the study.
  13. No history of cigarette smoking within the past 5 years or > 10 pack years total.
  14. Having second-hand cigarette smoke exposure or indoor furry pets except in the case of dog, if the subject is not allergic to the dog and the subject has a negative skin test to dog (It is also preferred but not required that dust mite allergic subjects have dust mite-proof encasings on their mattress and pillows.)
  15. Other lung diseases, such as sarcoidosis, bronchiectasis or active lung infection.
  16. Use of Xolair (omalizumab - anti-IgE monoclonal antibody) for 6 months.
  17. Immunotherapy with cat or dust mite extract now or in the past.
  18. Non-English speakers.
  19. History of coagulopathy, thrombocytopenia, pulmonary hypertension, and/or use of anti-coagulants/anti-platelet drugs.

B. Healthy Normal Control Subjects (NC subjects)

Normal control subjects will be individuals who are in good overall health, age and sex matched to the asthmatic group, age 18 - 50 and nonallergic, i.e. entirely negative on the panel of prick skin tests listed in section V (Study Procedures), with no history of allergic rhinitis or asthma, no history of allergic symptoms caused by cats or dust mite allergen exposure, life-long nonsmokers of cigarettes (defined as a lifetime total of less than 5 pack-years and none in 5 years), normal spirometry (i.e. FEV1 and FVC of at least 90% of predicted) and with a methacholine PC20 of > 16 mg/ml.

Exclusion Criteria:

  1. A history of allergy, asthma, nasal or sinus disease.
  2. Exclusion criteria #1, 3-8 and 10-19 from (A.) above.

C. Allergic Nonasthmatic Subjects (ANA subjects)

Inclusion Criteria:

  1. ANA subjects will have a history of either (a) allergic rhinitis (with one or more of the following symptoms: nasal congestion, sneezing, runny nose, postnasal drainage), (b) allergic conjunctivitis (ocular itching, tearing and/or swelling) or (c) contact allergy associated with cat dander or dust mite and a positive allergy test to the same allergen.
  2. All subjects will have a baseline FEV1 and FVC determined at the characterization visit that is no less than 90 % of the predicted value.
  3. All subjects will have a positive allergy skin prick test to cat dander or dust mite allergen.
  4. All subjects will be in good general health.
  5. Life-long absence of cigarette smoking (defined as a lifetime total of less than 5 pack-years and none in 5 years).
  6. Willing and able to give informed consent.
  7. Expressed the desire to participate in an interview with the principal investigator.
  8. Age between 18 and 50 years.

Exclusion Criteria:

  1. A history of asthma.
  2. Exclusion criteria #1, 3-8 and 10-19 from (A.) above.
  3. A methacholine PC20 < 16 mg/ml.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: allergic asthmatic, allergic nonasthmatic, healthy

Adults who are allergic asthmatics, allergic nonasthmatics, or healthy controls will receive segmental allergen challenge to the lung

Bronchoalveolar lavage is performed in the lingula without instillation of diluent or allergen. A 2ml aliquot of diluent is instilled into the right upper lobe. The procedure is repeated in the right middle lobe with instillation of 2ml of Cat or Mite allergen. A test dose of allergen is administered first. This will consist of 2ml allergen at 1/10th the threshold concentration for Cat or DF Mite Allergen or at 1/30th the threshold concentration for DP Mite Allergen. If on visual inspection through the bronchoscope there is no evidence of reaction to the test dose, a 2nd allergen challenge is done in the right middle lobe using 2ml of full-dose allergen. After a 1,6, or 24hr recovery period, a single 2nd bronchoscopy is performed after delivery of allergen extract and diluent and 1 Tbsp of blood is obtained. Bronchoalveolar lavage will be obtained from the lobes in which the diluent and allergen were instilled. OFDI and endobronchial brushing of the airways will also be performed.

다른 이름들:
  • 3가지 표준화된 알레르겐 추출물 중 하나가 사용됩니다.
  • 표준화된 고양이 털 추출물
  • 표준화된 진드기 추출물-Dermatophagoides farinae
  • 표준화된 진드기 추출물-Dermatophagoides pteronyssinus
  • 페놀화된 식염수 희석제도 이 연구에서 사용될 것입니다.
  • 모두 Greer Laboratories Lenoir, NC에서 구입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기도 염증
기간: 1,6 또는 24시간
1,6 또는 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin D Medoff, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2026년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다