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알레르기성 기도 염증과 관련된 매개체 및 염증성 세포 표면 수용체를 식별하기 위한 파일럿 연구

2025년 9월 22일 업데이트: Benjamin Medoff

부분적 알레르겐 도전에 대한 응답으로 천식의 염증성 세포 밀매

천식은 여러 잠재적 염증 경로가 기도 폐쇄에 기여하는 이질적인 장애입니다. 기도 염증의 생물학적 근거는 집중 조사 대상입니다. 이 작업은 세포 모집을 담당하는 기도 요인을 식별하고 기도 존재를 아토피 및 천식과 연관시키기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기도에 의한 화학주성 사이토카인 또는 케모카인의 생성은 기도로의 염증 세포 모집에 책임이 있는 것으로 생각되는 메커니즘 중 하나입니다(Makay 2001). 위장관의 점막 표면으로 면역 세포 귀소를 담당하는 케모카인 수용체-리간드 시스템이 명확해졌지만, 알레르기성 기도 염증을 담당하는 시스템은 아직 알려지지 않았습니다. 이 작업은 세포 모집을 담당하는 기도 요인을 식별하고 기도 존재를 아토피 및 천식과 연관시키기 위해 고안되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

313

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • 모병
        • Massachusetts General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Andrew D Luster, MD, Ph.D
        • 부수사관:
          • Daniel L Hamilos, MD
        • 수석 연구원:
          • Benjamin D Medoff, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

A. 알레르기성 천식이 있는 피험자(AA 피험자)

포함 기준:

  1. 모든 피험자는 예측 값의 75% 이상인 특성화 방문에서 결정된 기준선 FEV1을 갖게 됩니다.
  2. 모든 피험자는 고양이 또는 집먼지진드기 알레르겐에 대한 알레르기 증상의 임상 병력이 있고 피부 반응성(양성 알레르겐 단자 테스트)을 보여줍니다.
  3. 평생 금연(평생 총 5갑년 미만으로 정의) 5년 동안 없음).
  4. 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  5. 주임 조사관과의 인터뷰에 참여하고 싶다는 의사를 표명했습니다.
  6. 18세에서 50세 사이의 연령.

제외 기준:

  1. 임신한 것으로 기록된 가임 여성(소변 베타-HCG 검사 기준), 성생활이 활발하고 피임법을 사용하지 않거나 임신을 준비 중이거나 수유 중인 여성.
  2. 지난 6주 이내에 자발적인 천식 에피소드 또는 상기도 감염의 임상적 증거가 있는 경우.
  3. 연구 전 30일 동안 약물 또는 생물학적 제제와 관련된 연구 연구에 참여.
  4. 알부테롤, 아트로핀, 리도카인, 펜타닐 또는 미다졸람에 대한 불내성.
  5. 스크리닝 방문 7일 이내에 항히스타민제.
  6. 당뇨병, 울혈성 심부전, 심실성 부정맥, 뇌혈관 사고 병력, 신부전, 아나필락시스 병력 또는 간경변증의 존재.
  7. 전신 스테로이드 사용, 흡입 스테로이드 사용 증가, 베타 차단제 및 MAO 억제제 사용 또는 스크리닝 방문 1개월 이내에 천식 악화로 인한 방문.
  8. 특성화 방문 1개월 이내에 호흡기 질환 또는 기관지경 검사 방문 6주 이내에 호흡기 감염에 대한 항생제 사용.
  9. 삽관이 필요한 천식 관련 호흡 부전의 병력.
  10. 0.056 BAU 또는 AU/ml의 알레르겐 농도까지 정량적 피부 단자 테스트 양성 반응.
  11. 베타-아드레날린성 차단제 또는 모노아민 옥시다제 억제제 복용.
  12. 연구에 대한 순응도가 낮을 ​​가능성이 높은 피험자.
  13. 지난 5년 동안 또는 총 10갑년을 초과하는 흡연력이 없습니다.
  14. 개를 제외하고 간접 담배 연기에 노출되거나 실내 털복숭이 애완동물이 있는 경우, 피험자가 개에 알레르기가 없고 피험자가 개에 대한 피부 테스트에서 음성인 경우(집먼지진드기 알레르기 피험자가 바람직하지만 필수는 아님 매트리스와 베개에 먼지 진드기 방지 덮개를 씌워야 합니다.)
  15. 유육종증, 기관지 확장증 또는 활동성 폐 감염과 같은 기타 폐 질환.
  16. 6개월 동안 Xolair(omalizumab - 항-IgE 단클론 항체) 사용.
  17. 현재 또는 과거에 고양이 또는 먼지 진드기 추출물을 사용한 면역 요법.
  18. 비영어권 사용자.
  19. 응고병증, 혈소판감소증, 폐고혈압 및/또는 항응고제/항혈소판제 사용 병력.

B. 건강한 정상 대조군(NC 과목)

정상 대조군 피험자는 18-50세의 천식 그룹과 일치하는 전반적 건강, 연령 및 성별이 양호하고 비알레르기, 즉 섹션 V(연구 절차)에 나열된 피부 자극 테스트 패널에서 완전히 음성인 개인입니다. 알레르기성 비염 또는 천식의 병력, 고양이 또는 먼지 진드기 알레르겐 노출로 인한 알레르기 증상의 병력 없음, 평생 비흡연자(평생 총 5갑년 미만 및 5년 동안 없는 것으로 정의됨), 정상 폐활량계( 즉. 예상의 최소 90%의 FEV1 및 FVC) 및 > 16 mg/ml의 메타콜린 PC20.

제외 기준:

  1. 알레르기, 천식, 비강 또는 부비동 질환의 병력.
  2. 위의 (A.)에서 제외 기준 #1, 3-8 및 10-19.

C. 알레르기 비천식 피험자(ANA 피험자)

포함 기준:

  1. ANA 피험자는 (a) 알레르기성 비염(다음 증상 중 하나 이상 포함: 코막힘, 재채기, 콧물, 후비루), (b) 알레르기성 결막염(눈의 가려움, 눈물 및/또는 부종)의 병력이 있을 것입니다. 또는 (c) 고양이 비듬 또는 먼지 진드기와 관련된 접촉 알레르기 및 동일한 알레르기 항원에 대한 양성 알레르기 테스트.
  2. 모든 피험자는 예측 값의 90% 이상인 특성화 방문에서 결정된 기준선 FEV1 및 FVC를 갖게 됩니다.
  3. 모든 피험자는 고양이 비듬 또는 먼지 진드기 알레르겐에 대한 양성 알레르기 피부 단자 테스트를 받게 됩니다.
  4. 모든 피험자는 일반적으로 건강 상태가 양호합니다.
  5. 평생 금연(평생 총 5갑년 미만이고 5년 동안 한 번도 하지 않은 것으로 정의됨).
  6. 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  7. 주임 조사관과의 인터뷰에 참여하고 싶다는 의사를 표명했습니다.
  8. 18세에서 50세 사이의 연령.

제외 기준:

  1. 천식의 역사.
  2. 위의 (A.)에서 제외 기준 #1, 3-8 및 10-19.
  3. 메타콜린 PC20 < 16 mg/ml.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 알레르기성 천식, 알레르기성 비천식, 건강한
알레르기성 천식 환자, 알레르기성 비천식 환자 또는 건강한 대조군인 성인은 폐에 대한 부분적 알레르기 항원 유발을 받게 됩니다.
생물학적: 기관지경 검사, 부분적 알레르겐 챌린지 및 기관지 폐포 세척
기관지폐포 세척은 희석제나 알레르겐을 점적하지 않고 링굴라에서 수행됩니다. 희석액 2ml 분취량을 오른쪽 상엽에 주입합니다. 고양이 또는 진드기 알레르겐 2ml를 적하하여 오른쪽 중엽에서 절차를 반복합니다. 알레르겐의 테스트 용량이 먼저 투여됩니다. 이것은 Cat 또는 DF 진드기 알레르겐에 대한 임계 농도의 1/10 또는 DP 진드기 알레르기 항원에 대한 임계 농도의 1/30에서 2ml 알레르겐으로 구성됩니다. 기관지경을 통한 육안 검사에서 시험 용량에 대한 반응의 증거가 없는 경우, 2ml의 완전 용량 알레르겐을 사용하여 우측 중엽에서 2차 알레르겐 유발 검사를 수행합니다. 1,6 또는 24시간의 회복 기간 후 알레르겐 추출물 및 희석제를 전달한 후 1회 2차 기관지경 검사를 수행하고 혈액 1Tbsp를 채취합니다. 기관지폐포 세척액은 희석제와 알레르겐이 주입된 엽에서 얻을 수 있습니다. OFDI 및 기도의 기관지 칫솔질도 수행됩니다.
다른 이름들:
  • 3가지 표준화된 알레르겐 추출물 중 하나가 사용됩니다.
  • 표준화된 고양이 털 추출물
  • 표준화된 진드기 추출물-Dermatophagoides farinae
  • 표준화된 진드기 추출물-Dermatophagoides pteronyssinus
  • 페놀화된 식염수 희석제도 이 연구에서 사용될 것입니다.
  • 모두 Greer Laboratories Lenoir, NC에서 구입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기도 염증
기간: 1,6 또는 24시간
1,6 또는 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Benjamin Medoff

협력자

National Institutes of Health (NIH)
U.S. Army Medical Research and Development Command

수사관

  • 수석 연구원: Benjamin D Medoff, MD, PhD, Massachusetts General Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2029년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 15일

처음 게시됨 (추정된)

2008년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 22일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2007-P-001050
  • NIH 4 R37 AI040618 (기타 식별자: NIH)
  • BB-IND 13094 (기타 식별자: FDA)
  • W81XWH-16-1-0493 (기타 보조금/기금 번호: U.S. Army Medical Research)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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