Badanie pilotażowe mające na celu identyfikację mediatorów i zapalnych receptorów powierzchniowych komórek zaangażowanych w alergiczne zapalenie dróg oddechowych

A. Osoby z astmą alergiczną (osoby AA)

Kryteria przyjęcia:

1. Podczas wizyty charakteryzacyjnej u wszystkich osób wyjściowa wartość FEV1 będzie wynosić nie mniej niż 75% wartości przewidywanej.
2. Wszyscy pacjenci będą mieli historię kliniczną objawów alergii na alergen kota lub roztocza kurzu domowego i wykazaną reaktywność skóry (dodatni punktowy test alergenowy).
3. Całkowity brak palenia papierosów (zdefiniowany jako całkowity okres życia krótszy niż 5 paczkolat); żaden od 5 lat).
4. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
5. Wyraził chęć wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej z kierownikiem projektu.
6. Wiek od 18 do 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

1. Kobiety w wieku rozrodczym, u których udokumentowano ciążę (na podstawie badania beta-HCG w moczu), są aktywne seksualnie i nie stosują antykoncepcji, starają się zajść w ciążę lub karmią piersią.
2. Obecność samoistnego epizodu astmy lub klinicznych objawów infekcji górnych dróg oddechowych w ciągu ostatnich 6 tygodni.
3. Udział w badaniu naukowym z udziałem leku lub leku biologicznego w ciągu 30 dni poprzedzających badanie.
4. Nietolerancja albuterolu, atropiny, lidokainy, fentanylu lub midazolamu.
5. Leki przeciwhistaminowe w ciągu 7 dni od wizyty przesiewowej.
6. Cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca, komorowe zaburzenia rytmu, incydent naczyniowo-mózgowy w wywiadzie, niewydolność nerek, anafilaksja w wywiadzie lub marskość wątroby.
7. Stosowanie sterydów ogólnoustrojowych, zwiększone stosowanie sterydów wziewnych, beta-adrenolityków i inhibitorów MAO lub wizyta z powodu zaostrzenia astmy w ciągu 1 miesiąca od wizyty przesiewowej.
8. Stosowanie antybiotyków w przypadku chorób układu oddechowego w ciągu 1 miesiąca od wizyty charakteryzacyjnej lub infekcji dróg oddechowych w ciągu 6 tygodni od wizyt bronchoskopowych.
9. Historia niewydolności oddechowej związanej z astmą wymagającej intubacji.
10. Ilościowa reakcja dodatnia na punktowe testy skórne do stężenia alergenu 0,056 BAU lub AU/ml.
11. Przyjmowanie leków blokujących receptory beta-adrenergiczne lub inhibitorów monoaminooksydazy.
12. Osoby z dużym prawdopodobieństwem słabej zgodności z badaniem.
13. Brak historii palenia papierosów w ciągu ostatnich 5 lat lub łącznie > 10 paczkolat.
14. Osoby z biernym narażeniem na dym papierosowy lub przebywające w pomieszczeniach futrzane zwierzęta domowe, z wyjątkiem psa, jeśli pacjent nie jest uczulony na psa i ma negatywny wynik testu skórnego na psa (korzystne jest również, ale nie wymagane, aby osoby uczulone na roztocza kurzu mieć osłony przeciw roztoczom na swoim materacu i poduszkach).
15. Inne choroby płuc, takie jak sarkoidoza, rozstrzenie oskrzeli lub aktywna infekcja płuc.
16. Stosowanie preparatu Xolair (omalizumab - przeciwciało monoklonalne anty-IgE) przez 6 miesięcy.
17. Immunoterapia ekstraktem z kotów lub roztoczy kurzu teraz lub w przeszłości.
18. Osoby nieanglojęzyczne.
19. Historia koagulopatii, trombocytopenii, nadciśnienia płucnego i/lub stosowania leków przeciwzakrzepowych/przeciwpłytkowych.

B. Zdrowi normalni pacjenci kontrolni (osobnicy NC)

Normalnymi osobami kontrolnymi będą osoby w dobrym ogólnym stanie zdrowia, wieku i płci dopasowane do grupy astmatyków, w wieku 18 - 50 lat i niealergiczne, tj. alergiczny nieżyt nosa lub astma w wywiadzie, brak w wywiadzie objawów alergii spowodowanych ekspozycją na alergeny kotów lub roztoczy kurzu domowego, niepalący przez całe życie (określany jako całkowity czas życia krótszy niż 5 paczkolat i brak w ciągu 5 lat), prawidłowa spirometria ( tj. FEV1 i FVC wynoszące co najmniej 90% wartości należnej) i stężenie metacholiny PC20 > 16 mg/ml.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia alergii, astmy, chorób nosa lub zatok.
2. Kryteria wykluczenia #1, 3-8 i 10-19 z (A.) powyżej.

C. Osoby z alergią bez astmy (osoby z ANA)

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjenci z ANA będą mieli w przeszłości albo (a) alergiczny nieżyt nosa (z jednym lub więcej z następujących objawów: przekrwienie błony śluzowej nosa, kichanie, katar, wydzielina z nosa), (b) alergiczne zapalenie spojówek (swędzenie oczu, łzawienie i/lub obrzęk) lub (c) alergia kontaktowa związana z sierścią kota lub roztoczami i pozytywny wynik testu alergicznego na ten sam alergen.
2. U wszystkich pacjentów wyjściowe wartości FEV1 i FVC określone podczas wizyty charakteryzacyjnej będą wynosić nie mniej niż 90% wartości przewidywanej.
3. Wszyscy badani będą mieli dodatni punktowy test alergiczny na alergeny sierści kota lub roztoczy kurzu domowego.
4. Wszyscy badani będą w dobrym ogólnym stanie zdrowia.
5. Całkowity brak palenia papierosów (zdefiniowany jako całkowity okres życia krótszy niż 5 paczkolat i brak palenia w ciągu 5 lat).
6. Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
7. Wyraził chęć wzięcia udziału w rozmowie kwalifikacyjnej z kierownikiem projektu.
8. Wiek od 18 do 50 lat.

Kryteria wyłączenia:

1. Historia astmy.
2. Kryteria wykluczenia #1, 3-8 i 10-19 z (A.) powyżej.
3. Metacholina PC20 < 16 mg/ml.