Пилотное исследование по выявлению медиаторов и воспалительных рецепторов клеточной поверхности, участвующих в аллергическом воспалении дыхательных путей

A. Субъекты с аллергической астмой (субъекты AA)

Критерии включения:

1. Все субъекты будут иметь базовый уровень ОФВ1, определенный при посещении для характеристики, который составляет не менее 75 % от прогнозируемого значения.
2. Все субъекты будут иметь в анамнезе симптомы аллергии на аллерген кошки или пылевого клеща и продемонстрированную кожную реактивность (положительный прик-тест на аллерген).
3. Пожизненное отсутствие курения сигарет (определяется как общее время жизни менее 5 пачек-лет); ни одного за 5 лет).
4. Желание и возможность дать информированное согласие.
5. Выразил желание принять участие в беседе с главным следователем.
6. Возраст от 18 до 50 лет.

Критерий исключения:

1. Женщины детородного возраста, беременность которых подтверждена документально (на основании анализа мочи на бета-ХГЧ), ведут активную половую жизнь и не используют противозачаточные средства, планируют забеременеть или кормят грудью.
2. Наличие спонтанного приступа астмы или клинических признаков инфекции верхних дыхательных путей в течение предшествующих 6 недель.
3. Участие в научном исследовании с использованием лекарственного или биологического препарата в течение 30 дней до исследования.
4. Непереносимость альбутерола, атропина, лидокаина, фентанила или мидазолама.
5. Антигистаминные препараты в течение 7 дней после скринингового визита.
6. Наличие сахарного диабета, застойной сердечной недостаточности, желудочковых аритмий, инсульта в анамнезе, почечной недостаточности, анафилаксии или цирроза в анамнезе.
7. Использование системных стероидов, более частое использование ингаляционных стероидов, бета-блокаторов и ингибиторов МАО или визит по поводу обострения астмы в течение 1 месяца после скринингового визита.
8. Использование антибиотиков при респираторных заболеваниях в течение 1 месяца после визита для характеристики или инфекции дыхательных путей в течение 6 недель после посещений для бронхоскопии.
9. Связанная с астмой дыхательная недостаточность в анамнезе, требующая интубации.
10. Положительная реакция количественного кожного прик-теста до концентрации аллергена 0,056 BAU или AU/мл.
11. Прием бета-адреноблокаторов или ингибиторов моноаминоксидазы.
12. Субъекты с высокой вероятностью плохого соблюдения условий исследования.
13. Отсутствие в анамнезе курения сигарет в течение последних 5 лет или в общей сложности > 10 пачек лет.
14. Воздействие вторичного табачного дыма или пушистых домашних животных в помещении, за исключением собак, если у субъекта нет аллергии на собаку и у субъекта отрицательный кожный тест на собаку (также предпочтительно, но не обязательно, чтобы субъекты с аллергией на пылевых клещей на матрацах и подушках должны быть защитные чехлы от пылевых клещей.)
15. Другие заболевания легких, такие как саркоидоз, бронхоэктазы или активная инфекция легких.
16. Использование Ксолара (омализумаб - моноклональное антитело к IgE) в течение 6 мес.
17. Иммунотерапия экстрактом кошачьего или пылевого клеща сейчас или в прошлом.
18. Не говорящие по-английски.
19. Наличие в анамнезе коагулопатии, тромбоцитопении, легочной гипертензии и/или применения антикоагулянтов/антитромбоцитарных препаратов.

B. Здоровые нормальные контрольные субъекты (NC субъекты)

Нормальными контрольными субъектами будут лица с хорошим общим состоянием здоровья, возрастом и полом, соответствующие группе астматиков, в возрасте от 18 до 50 лет и не страдающие аллергией, т.е. аллергический ринит или астма в анамнезе, отсутствие в анамнезе аллергических симптомов, вызванных воздействием аллергенов кошек или пылевых клещей, отказ от курения сигарет в течение всей жизни (определяется как общее количество сигарет в течение жизни менее 5 пачек-лет и ни одного за 5 лет), нормальная спирометрия ( то есть ОФВ1 и ФЖЕЛ не менее 90% от должного) и метахолина PC20 > 16 мг/мл.

Критерий исключения:

1. Аллергия, астма, заболевания носа или околоносовых пазух в анамнезе.
2. Критерии исключения №1, 3-8 и 10-19 из (А) выше.

C. Субъекты с аллергией без астмы (субъекты ANA)

Критерии включения:

1. Субъекты ANA будут иметь в анамнезе либо (а) аллергический ринит (с одним или несколькими из следующих симптомов: заложенность носа, чихание, насморк, выделения из носа), (б) аллергический конъюнктивит (зуд глаз, слезотечение и/или отек) или (c) контактная аллергия, связанная с кошачьей перхотью или пылевым клещом, и положительный тест на аллергию на тот же аллерген.
2. Все субъекты будут иметь исходные ОФВ1 и ФЖЕЛ, определенные при посещении для характеристики, которые составляют не менее 90 % от прогнозируемого значения.
3. У всех испытуемых будет положительный кожный прик-тест на аллергию на кошачью перхоть или аллерген пылевого клеща.
4. Все испытуемые будут в хорошем общем состоянии здоровья.
5. Пожизненное отсутствие курения сигарет (определяется как общее количество курения в течение жизни менее 5 пачек-лет и ни одного курения в течение 5 лет).
6. Желание и возможность дать информированное согласие.
7. Выразил желание принять участие в беседе с главным следователем.
8. Возраст от 18 до 50 лет.

Критерий исключения:

1. История астмы.
2. Критерии исключения №1, 3-8 и 10-19 из (А) выше.
3. Метахолин PC20 < 16 мг/мл.