Pilottitutkimus allergiseen hengitystietulehdukseen liittyvien välittäjien ja tulehduksellisten solupintareseptorien tunnistamiseksi

A. Kohteet, joilla on allerginen astma (AA-henkilöt)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaikilla koehenkilöillä on karakterisointikäynnillä määritetty lähtötason FEV1, joka on vähintään 75 % ennustetusta arvosta.
2. Kaikilla koehenkilöillä on kliininen historia allergisista oireista kissa- tai pölypunkki-allergeenille ja osoitettu ihoreaktiivisuus (positiivinen allergeenipistostesti).
3. Elinikäinen tupakoimattomuus (määritelty elinaikana yhteensä alle 5 askin vuotta); ei yhtään 5 vuoteen).
4. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.
5. Ilmaisi halunsa osallistua haastatteluun päätutkijan kanssa.
6. Ikä 18-50 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joiden on dokumentoitu olevan raskaana (virtsan beeta-HCG-testien perusteella), jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia eivätkä käytä ehkäisyä, suunnittelevat raskautta tai imettävät.
2. Spontaani astmakohtaus tai kliininen näyttö ylähengitystieinfektiosta viimeisten 6 viikon aikana.
3. Osallistuminen lääkettä tai biologista ainetta sisältävään tutkimukseen tutkimusta edeltäneiden 30 päivän aikana.
4. Albuterolin, atropiinin, lidokaiinin, fentanyylin tai midatsolaamin intoleranssi.
5. Antihistamiinit 7 päivän sisällä seulontakäynnistä.
6. Diabetes mellitus, sydämen vajaatoiminta, kammiorytmihäiriöt, aivoverenkiertohäiriö, munuaisten vajaatoiminta, anafylaksia tai kirroosi.
7. Systeemisten steroidien käyttö, inhaloitavien steroidien, beetasalpaajien ja MAO-estäjien lisääntynyt käyttö tai käynti astman pahenemisvaiheessa 1 kuukauden sisällä seulontakäynnistä.
8. Antibioottien käyttö hengitystiesairauksien hoidossa 1 kuukauden sisällä karakterisointikäynnistä tai hengitystieinfektio 6 viikon kuluessa bronkoskooppikäynneistä.
9. Aiemmin astmaan liittyvä hengitysvajaus, joka vaatii intubaatiota.
10. Kvantitatiivinen ihopistotestin positiivinen reaktio allergeenipitoisuuteen 0,056 BAU tai AU/ml asti.
11. beetasalpaajien tai monoamiinioksidaasin estäjien ottaminen.
12. Koehenkilöt, joilla on suuri todennäköisyys huonosti noudattaa tutkimusta.
13. Ei tupakointihistoriaa viimeisen 5 vuoden aikana tai yhteensä > 10 pakkausvuotta.
14. Tupakansavulle altistuminen tai sisäkarvainen lemmikkieläin paitsi koiran tapauksessa, jos kohde ei ole allerginen koiralle ja koehenkilöllä on negatiivinen ihotesti koiralle (On myös suositeltavaa, mutta ei pakollista, että pölypunkkiallergiset henkilöt patjassa ja tyynyissä on pölypunkkien kestävät kotelot.)
15. Muut keuhkosairaudet, kuten sarkoidoosi, bronkiektaasi tai aktiivinen keuhkosairaus.
16. Xolairin (omalitsumabi - monoklonaalinen anti-IgE-vasta-aine) käyttö 6 kuukauden ajan.
17. Immunoterapia kissan tai pölypunkkiuutteella nyt tai aiemmin.
18. Ei-englanninkieliset.
19. Aiempi koagulopatia, trombosytopenia, keuhkoverenpainetauti ja/tai antikoagulanttien/verihiutalelääkkeiden käyttö.

B. Terveet normaalit kontrollikohteet (NC-kohteet)

Normaalit kontrollikohteet ovat henkilöitä, joiden yleinen terveys, ikä ja sukupuoli vastaavat astmaa sairastavia, 18–50-vuotiaita ja ei-allergisia, eli täysin negatiivisia osassa V (Tutkimusmenettelyt) luetellussa pistos-ihotestien paneelissa, ilman anamneesissa allerginen nuha tai astma, ei kissojen tai pölypunkkien allergeenille altistumisen aiheuttamia allergisia oireita, elinikäiset tupakoimattomat (määritelty elinaikana yhteensä alle 5 pakkausvuotta ja ei yhtään 5 vuoden aikana), normaali spirometria ( eli FEV1 ja FVC vähintään 90 % ennustetusta) ja metakoliini PC20 > 16 mg/ml.

Poissulkemiskriteerit:

1. Aiempi allergia, astma, nenä- tai poskiontelosairaus.
2. Poissulkemiskriteerit #1, 3-8 ja 10-19 edellä (A.).

C. Allergiset ei-astmaattiset kohteet (ANA-potilaat)

Sisällyttämiskriteerit:

1. ANA-potilailla on anamneesissa joko (a) allerginen nuha (jossa on yksi tai useampi seuraavista oireista: nenän tukkoisuus, aivastelu, vuotava nenä, nenän jälkeinen vuoto), (b) allerginen sidekalvotulehdus (silmän kutina, kyyneleet ja/tai turvotus) tai (c) kissan hilseen tai pölypunkkiin liittyvä kontaktiallergia ja positiivinen allergiatesti samalle allergeenille.
2. Kaikilla koehenkilöillä on karakterisointikäynnillä määritetty FEV1- ja FVC-lähtötaso, joka on vähintään 90 % ennustetusta arvosta.
3. Kaikille koehenkilöille tehdään positiivinen allergiatesti kissan hilseen tai pölypunkkien allergeenille.
4. Kaikki aiheet ovat hyvässä yleiskunnossa.
5. Elinikäinen tupakoimattomuus (määritelty elinaikana yhteensä alle 5 askin vuotta ja ei yhtään 5 vuoden aikana).
6. Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen.
7. Ilmaisi halunsa osallistua haastatteluun päätutkijan kanssa.
8. Ikä 18-50 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

1. Astman historia.
2. Poissulkemiskriteerit #1, 3-8 ja 10-19 edellä (A.).
3. A metakoliini PC20 < 16 mg/ml.