불응성 혈액암 환자에서 SNX-5422 메실레이트의 안전성 및 약리학
2012년 5월 15일 업데이트: Esanex Inc.
난치성 혈액 악성종양 대상자에서 SNX-5422 메실레이트의 안전성 및 약동학에 대한 1상 공개 라벨 용량 증량 연구
Hsp90은 암 촉진에 관여하는 체내 화학물질입니다.
SNX-5422는 Hsp90을 차단하는 실험약이다.
암 환자에 대한 안전성과 효능을 평가하고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Augusta, Georgia, 미국, 30912
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15232
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Pfizer Investigational Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- >18세
- Karnofsky 성능 상태 > 60
- 확인된 혈액학적 악성종양
- 이용 가능한 요법에 불응하거나 이용 가능한 요법이 없는 경우
- 적절한 간, 신장 및 혈액학적 기능
제외 기준:
- 중추신경계 악성종양
- QT 간격 연장 위험
- 중대한 GI/간 질환
- 기타 심각한 동시 질병 또는 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 싱글 암
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증량된 용량; 격일로 정제; 질병 진행까지 기간 미정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용 및 기타 안전성 평가
기간: 마디 없는
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마디 없는
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액암에 특이적인 질병 반응
기간: 2주기마다
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2주기마다
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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SNX-5422에 대한 임상 시험
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Esanex Inc.National Cancer Institute (NCI)완전한