Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sikkerhet og farmakologi av SNX-5422 mesylat hos personer med refraktære hematologiske maligniteter

15. mai 2012 oppdatert av: Esanex Inc.

En fase 1, åpen, doseøkningsstudie av sikkerheten og farmakokinetikken til SNX-5422 mesylat hos personer med refraktære hematologiske maligniteter

Hsp90 er et kjemikalie i kroppen som er involvert i å fremme kreft. SNX-5422 er et eksperimentelt medikament som blokkerer Hsp90. Det blir evaluert for sikkerhet og effekt hos pasienter med kreft.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

25

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • Pfizer Investigational Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • Pfizer Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15232
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • >18 år gammel
  • Karnofsky ytelsesstatus > 60
  • bekreftet hematologisk malignitet
  • motstandsdyktig mot tilgjengelig terapi eller som ingen terapi er tilgjengelig for
  • tilstrekkelig lever-, nyre- og hematologisk funksjon

Ekskluderingskriterier:

  • CNS malignitet
  • risiko for forlenget QT-intervall
  • betydelig GI/leversykdom
  • annen alvorlig samtidig sykdom eller medisinsk tilstand

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Enkel arm
Legemiddel: SNX-5422
dose eskalert; tabletter annenhver dag; ubestemt varighet frem til sykdomsprogresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
uønskede hendelser og andre sikkerhetsvurderinger
Tidsramme: kontinuerlige
kontinuerlige

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sykdomsrespons spesifikk for den hematologiske maligniteten
Tidsramme: etter hver 2 syklus
etter hver 2 syklus

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Esanex Inc.

Samarbeidspartnere

Serenex, Inc.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2008

Først lagt ut (ANSLAG)

16. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

17. mai 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mai 2012

Sist bekreftet

1. mai 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B1311002
  • SNX-5422-CLN1-002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere