Sicurezza e farmacologia del mesilato SNX-5422 in soggetti con neoplasie ematologiche refrattarie
15 maggio 2012 aggiornato da: Esanex Inc.
Uno studio di fase 1, in aperto, con aumento della dose sulla sicurezza e la farmacocinetica del mesilato SNX-5422 in soggetti con neoplasie ematologiche refrattarie
Hsp90 è una sostanza chimica nel corpo che è coinvolta nella promozione del cancro.
SNX-5422 è un farmaco sperimentale che blocca Hsp90.
È in fase di valutazione per la sicurezza e l'efficacia nei pazienti con cancro.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Georgia
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Augusta, Georgia, Stati Uniti, 30912
- Pfizer Investigational Site
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
- Pfizer Investigational Site
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Pfizer Investigational Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- >18 anni
- Stato delle prestazioni Karnofsky > 60
- malignità ematologica confermata
- refrattari alla terapia disponibile o per i quali non è disponibile alcuna terapia
- adeguata funzionalità epatica, renale ed ematologica
Criteri di esclusione:
- Malignità del SNC
- a rischio di prolungamento dell'intervallo QT
- malattia gastrointestinale/epatica significativa
- altre gravi malattie concomitanti o condizioni mediche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Braccio singolo
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dose aumentata; compresse a giorni alterni; durata indeterminata fino alla progressione della malattia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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eventi avversi e altre valutazioni di sicurezza
Lasso di tempo: continuo
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continuo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
risposta alla malattia specifica per la neoplasia ematologica
Lasso di tempo: dopo ogni 2 cicli
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dopo ogni 2 cicli
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 gennaio 2008
Primo Inserito (STIMA)
16 gennaio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
17 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B1311002
- SNX-5422-CLN1-002
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