- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00595686
Segurança e farmacologia do mesilato SNX-5422 em indivíduos com neoplasias hematológicas refratárias
15 de maio de 2012 atualizado por: Esanex Inc.
Um estudo de escalonamento de dose aberto de fase 1 sobre a segurança e a farmacocinética do mesilato SNX-5422 em indivíduos com neoplasias hematológicas refratárias
Hsp90 é uma substância química no corpo que está envolvida na promoção do câncer.
SNX-5422 é uma droga experimental que bloqueia Hsp90.
Ele está sendo avaliado quanto à segurança e eficácia em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Georgia
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Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Pfizer Investigational Site
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- Pfizer Investigational Site
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Pfizer Investigational Site
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- >18 anos
- Estado de desempenho de Karnofsky > 60
- malignidade hematológica confirmada
- refratário à terapia disponível ou para o qual nenhuma terapia está disponível
- função hepática, renal e hematológica adequada
Critério de exclusão:
- malignidade do SNC
- em risco de prolongamento do intervalo QT
- doença gastrointestinal/hepática significativa
- outra doença concomitante grave ou condição médica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Braço único
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dose aumentada; comprimidos em dias alternados; duração indeterminada até a progressão da doença
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
eventos adversos e outras avaliações de segurança
Prazo: contínuo
|
contínuo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
resposta da doença específica para a malignidade hematológica
Prazo: após cada 2 ciclos
|
após cada 2 ciclos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de maio de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2012
Última verificação
1 de maio de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B1311002
- SNX-5422-CLN1-002
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em SNX-5422
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Esanex Inc.Pfizer; Serenex, Inc.Concluído
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Esanex Inc.National Cancer Institute (NCI)ConcluídoLinfoma | Leucemia | Tumor Sólido Malignidade | Malignidade linfoide (linfoma e LLC)Estados Unidos
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