Безопасность и фармакология мезилата SNX-5422 у субъектов с рефрактерными гематологическими злокачественными новообразованиями
15 мая 2012 г. обновлено: Esanex Inc.
Фаза 1, открытое исследование с повышением дозы безопасности и фармакокинетики мезилата SNX-5422 у субъектов с рефрактерными гематологическими злокачественными новообразованиями
Hsp90 — это химическое вещество в организме, которое участвует в развитии рака.
SNX-5422 — экспериментальный препарат, блокирующий Hsp90.
Он оценивается на безопасность и эффективность у пациентов с раком.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Соединенные Штаты, 30912
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
- Pfizer Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15232
- Pfizer Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
- Pfizer Investigational Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- >18 лет
- Карновский рабочий статус > 60
- подтвержденная гематологическая злокачественность
- рефрактерны к доступной терапии или для которых недоступна терапия
- адекватная печеночная, почечная и гематологическая функция
Критерий исключения:
- злокачественное новообразование ЦНС
- с риском удлинения интервала QT
- значительное заболевание желудочно-кишечного тракта/печени
- другое серьезное сопутствующее заболевание или заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Одинарная рука
|
доза увеличена; таблетки через день; неопределенная продолжительность до прогрессирования заболевания
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
неблагоприятные события и другие оценки безопасности
Временное ограничение: непрерывный
|
непрерывный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
ответ на заболевание, характерный для гематологического злокачественного новообразования
Временное ограничение: через каждые 2 цикла
|
через каждые 2 цикла
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 января 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 мая 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2012 г.
Последняя проверка
1 мая 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B1311002
- SNX-5422-CLN1-002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования SNX-5422
-
Esanex Inc.Завершенный
-
Esanex Inc.Завершенный
-
Esanex Inc.Pfizer; Serenex, Inc.Завершенный
-
National Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Esanex Inc.Прекращено
-
Esanex Inc.National Cancer Institute (NCI)ЗавершенныйЛимфома | Лейкемия | Солидная опухоль | Лимфоидное злокачественное новообразование (лимфома и ХЛЛ)Соединенные Штаты
-
Esanex Inc.Прекращено
-
Esanex Inc.Завершенный