편측 성대 마비 환자의 기능적 결과 개선: 기능적 자기 공명 영상을 사용한 적응 평가
2013년 9월 4일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
본 연구의 목적은 일측성 성대마비에 대한 갑상선성형술이나 성대확대술의 형태로 외과적 재활치료를 받을 때 뇌가 어떻게 말하고 삼키는 후두를 조절하는 것을 재학습하는지를 알아보는 것입니다.
필요한 것은 뇌가 말하기와 삼키기를 제어하는 방법을 어떻게 재학습하는지에 대한 정보입니다. 그래야 결국 환자가 시술 후 더 빨리 재학습하도록 돕는 방법을 배울 수 있습니다.
기능적 자기 공명 영상(또는 fMRI)을 사용하면 말하고 삼킬 때 뇌를 이미지화할 수 있습니다.
우리는 말하기, 삼키기 및 손 움직임에 대한 "두뇌 지도"를 제작할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 편측 성대 마비(UVCP) 환자의 외과적 재활에 적응하는 피질 메커니즘을 결정하는 것입니다.
이 연구는 비침습적 이미징 기술인 fMRI(Functional Magnetic Resonance Imaging)를 사용하여 UVCP 환자의 피질 반응과 후두 반응을 조사합니다. 이 UVCP 재활의 목적.
fMRI 연구의 뇌 활동 패턴은 UVCP에 대한 반응으로 뇌의 감각 운동 조직의 변화를 평가하기 위해 각 환자가 자신의 통제 역할을 하는 수술 전 연구와 비교됩니다.
또한 UVCP 환자의 반응을 정상 대조군과 비교할 것입니다.
이것은 우리가 성대 중개화에 반응하여 발생할 것이라고 우리가 이론화한 후속 재구성과 언어 및 삼킴에 대한 영향을 식별할 수 있게 합니다.
환자는 2차 종점 역할을 하는 음성 개선과 함께 표준화된 음성 평가를 받게 됩니다.
현재 조사의 결과는 적응의 중추 및 주변 메커니즘 모두에 필요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 언어 및 연하의 재활을 위해 유형 I 갑상선 성형술 또는 성대 확대술을 받는 UVCP 환자.
- 건강한 피험자에 대한 포함 기준:
- 18-85세부터
제외 기준:
- UVCP 환자의 경우 다음이 포함됩니다.
- 중대한 정신 질환의 병력(예: 정신 분열증, 강박 장애, 심각한 치매),
- 다음 신경학적 상태의 병력: CVA, 발작 장애, 탈수초 상태, 전신 신경근 장애, 뇌성마비, 알츠하이머병.
- 이전의 중등도에서 중증의 외상성 뇌 손상의 병력.
- 중대한 심혈관, 위장관 또는 신장 질환의 병력(예: 지난 12개월 이내의 심근경색, 유의한 혈관 폐쇄성 질환, 중증 또는 진행성 천식 또는 신장 손상)
- 이완불능증의 역사
- 연하곤란, 연하통 또는 현재 질병과 관련 없는 실어증의 병력.
- 중대한 밀실 공포증 반응의 병력.
- MR 검사에 대한 표준 금기 사항(예: 이식된 자극기, 임신).
건강한 피험자에 대한 제외 기준은 다음을 포함합니다.
- UVCP 환자에 대해 나열된 모든 조건.
- 머리와 목에 대대적인 수술 또는 이전의 방사선 요법.
- 뇌, 두경부 또는 위장관계와 관련된 다른 신생물의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
UVCP의 수술 재활 전 음성 평가 및 fMRI
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UVCP의 외과적 재활 전과 치료 후 약 1개월 및 6개월 후에 음성 평가 및 fMRI를 받게 됩니다.
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다른: 2
건강한 지원자-음성 평가 및 fMRI
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약 1개월 6개월 만에
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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fMRI 기술을 활용하여 언어 및 삼키기 재활 치료를 받는 UVCP 환자의 성대 형태, 말하기 및 삼키기 기능의 변화에 대한 적응을 특성화합니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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언어 및 삼킴 메커니즘의 말초 손상과 언어 및 삼킴 메커니즘의 외과적 복구 모두에 대한 반응으로 중추 감각 운동 재조직화에 대한 더 나은 이해를 개발하는 것입니다.
기간: 연구의 결론
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연구의 결론
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
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