Verbesserung der funktionellen Ergebnisse bei Patienten mit einseitiger Stimmbandlähmung: Bewertung der Anpassung mit funktioneller Magnetresonanztomographie
4. September 2013 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, wie das Gehirn wieder lernt, den Kehlkopf beim Sprechen und Schlucken zu kontrollieren, wenn es sich einer chirurgischen Rehabilitation in Form einer Thyroplastik oder einer Stimmlippenaugmentation bei einseitiger Stimmbandlähmung unterzieht.
Was benötigt wird, sind Informationen darüber, wie das Gehirn wieder lernt, das Sprechen und Schlucken zu kontrollieren, damit wir schließlich lernen können, wie wir Patienten helfen können, nach ihrem Eingriff schneller wieder zu lernen.
Die funktionelle Magnetresonanztomographie (oder fMRT) ermöglicht es uns, Ihr Gehirn beim Sprechen und Schlucken abzubilden.
Wir erstellen „Gehirnkarten“ für Sprechen, Schlucken und Handbewegungen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieser Untersuchung ist es, kortikale Anpassungsmechanismen an die chirurgische Rehabilitation von Patienten mit einseitiger Stimmbandlähmung (UVCP) zu bestimmen, die sich entweder einer Typ-I-Thyroplastik oder einer einseitigen Stimmlippenaugmentation zur Behandlung einer einseitigen Stimmbandlähmung unterziehen.
Diese Studie wird die nicht-invasive Bildgebungstechnik, die funktionelle Magnetresonanztomographie (fMRI), verwenden, um kortikale Reaktionen und Reaktionen im Kehlkopf von Patienten mit UVCP zu untersuchen, die als Kandidaten für entweder eine Typ-I-Thyroplastik oder eine einseitige Stimmlippenaugmentation angesehen wurden Zweck der Rehabilitierung dieses UVCP.
Muster der Gehirnaktivität aus den fMRI-Studien werden mit der präoperativen Studie verglichen, wobei jeder Patient als seine eigene Kontrolle dient, um die Veränderungen in der sensomotorischen Organisation des Gehirns als Reaktion auf UVCP zu bewerten.
Darüber hinaus werden die Reaktionen bei Patienten mit UVCP mit normalen Kontrollen verglichen.
Dies wird es uns ermöglichen, die Auswirkungen auf Sprache und Schlucken und die nachfolgende Reorganisation zu identifizieren, von der wir annehmen, dass sie als Reaktion auf die Medialisierung der Stimmbänder auftreten wird.
Die Patienten werden einer standardisierten Stimmbewertung unterzogen, wobei die Verbesserung der Stimme als sekundärer Endpunkt dient.
Die Ergebnisse der aktuellen Untersuchung werden notwendige Informationen sowohl zu zentralen als auch zu peripheren Anpassungsmechanismen liefern.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit UVCP, die sich einer Typ-I-Thyreoplastik oder einer Stimmlippenaugmentation zur Rehabilitation von Sprache und Schlucken unterziehen.
- Einschlusskriterien für die gesunden Probanden:
- Von 18-85 Jahren
Ausschlusskriterien:
- für die UVCP-Patienten umfasst Folgendes:
- Vorgeschichte einer signifikanten psychiatrischen Erkrankung (z. Schizophrenie, Zwangsstörung, schwere Demenz),
- Anamnese der folgenden neurologischen Erkrankungen: CVA, Krampfanfälle, demyelinisierende Erkrankungen, systemische neuromuskuläre Erkrankungen, Zerebralparese, Alzheimer-Krankheit.
- Vorgeschichte früherer mittelschwerer bis schwerer traumatischer Hirnverletzungen.
- Vorgeschichte einer signifikanten kardiovaskulären, gastrointestinalen oder renalen Erkrankung (z. Myokardinfarkt innerhalb der letzten 12 Monate, signifikante vasookklusive Erkrankung, schweres oder fortgeschrittenes Asthma oder Niereninsuffizienz)
- Geschichte der Achalasie
- Vorgeschichte von Dysphagie, Odynophagie oder Aphasie, die nicht mit der vorliegenden Krankheit in Zusammenhang stehen.
- Vorgeschichte signifikanter klaustrophobischer Reaktionen.
- Standardkontraindikationen für MR-Untersuchungen (z. implantierte Stimulatoren, Schwangerschaft).
Ausschlusskriterien für die gesunden Probanden umfassen Folgendes:
- Alle für die UVCP-Patienten aufgeführten Bedingungen.
- Bedeutende Operation oder vorherige Strahlentherapie an Kopf und Hals.
- Geschichte anderer Neoplasmen, die das Gehirn, den Kopf und Hals oder das Magen-Darm-System betreffen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
Stimmauswertung und fMRT vor der chirurgischen Rehabilitation von UVCP
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wird vor der chirurgischen Rehabilitation von UVCP und in etwa einem Monat und sechs Monaten nach der Behandlung einer Stimmbewertung und einem fMRT unterzogen.
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ANDERE: 2
Gesunde Freiwillige – Stimmauswertung und fMRI
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in ungefähr einem Monat und sechs Monaten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Verwenden Sie die fMRI-Technik, um die Anpassung an Veränderungen der Stimmbandmorphologie, der Sprach- und Schluckfunktion bei Patienten mit UVCP zu charakterisieren, die sich einem Verfahren zur Reha von Sprache und Schlucken unterziehen, entweder Typ-I-Thyroplastik oder Stimmlippenaugmentation.
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
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Abschluss des Studiums
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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ist die Entwicklung eines besseren Verständnisses der zentralen sensomotorischen Reorganisation als Reaktion sowohl auf eine periphere Verletzung des Sprech- und Schluckmechanismus als auch auf eine chirurgische Reparatur des Sprech- und Schluckmechanismus
Zeitfenster: Abschluss des Studiums
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Abschluss des Studiums
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
18. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. September 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 05-036
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