- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00598754
진단용 3차원 심초음파 연구 프로토콜
진단적 2차원 및 3차원 심초음파 연구 프로토콜
이 연구의 목적은 우주에서 심장 근육에 어떤 일이 일어나는지 연구하기 위해 지상 기반 연구를 수행하는 것입니다. 대동맥 판막에 문제가 있는 사람은 심장 좌심실의 근육량이 증가합니다. 판막 수술 후 근육의 양이 감소하고 정상으로 돌아와야 합니다. 우주 비행사는 우주 비행 중에 심장 근육량을 잃습니다. 우리의 연구는 장기 우주 여행 중에 발생하는 것과 유사하다고 생각되는 심장의 이러한 변화를 살펴볼 것입니다.
이 연구는 대동맥 판막 교체 후 심장 크기 및 기능의 변화를 모니터링하는 데 있어 3차원 초음파 이미징(에코)의 정확도를 살펴볼 것입니다. 우리는 장기 우주 임무에서 남녀가 직면하게 될 건강 관련 문제를 예방하는 방법을 연구하고 있습니다.
가설은 연속 2차원 및 3차원 에코가 대동맥 협착 또는 역류에 대한 대동맥 판막 교체 후 좌심실 질량 및 부피의 정확한 변화를 보여줄 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
진단용 3차원 심초음파 연구 프로토콜
A. 목표 이 연구의 전반적인 목적은 다음과 같은 통합 가설을 가지고 유인 우주 비행에서 진단 초음파를 최적화하기 위한 지상 기반 연구, 개발 및 검증을 수행하는 것입니다. 연속 3D 초음파 검사는 유인 우주 비행에서 진단 기능을 향상시킬 것입니다.
구체적인 목표:
- 재구성 및 실시간 기술을 사용하여 3D 초음파 촬영을 위한 획득 방법을 최적화합니다.
- 수신증 및 꽃받침 확장의 발달 및 해결을 포함하여 신장 결석 및 그 합병증을 식별하는 연속 3D 초음파 검사의 유용성을 결정합니다.
- 심장 재형성(심장 크기, 용적, 질량 및 기능의 변화)을 입증하고 대동맥 협착증 또는 역류에 대한 대동맥 판막 교체 후 좌심실 언로딩 후 그 결정 요인을 정의하는 연속 2D 및 3D 초음파 검사의 유용성을 결정합니다.
- 혈장 BNP 수준의 변화가 좌심실 질량 및 체적의 변화를 정확하게 반영하는지 확인합니다.
가설:
- 연속적인 3D 초음파 검사를 통해 신결석증을 정확하게 진단하고 수신증, 꽃받침 확장증을 포함한 합병증을 추적할 수 있습니다.
- 직렬 2D 및 3D 초음파를 통해 대동맥 협착 또는 역류에 대한 대동맥 판막 교체(AVR) 후 LV 질량 및 부피의 변화를 정확하게 추적할 수 있습니다.
- 혈장 BNP 수준의 변화는 좌심실 질량과 부피의 감소에 비례하여 떨어집니다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 대동맥 협착증 또는 대동맥 역류로 수술 예정
제외 기준:
- 이전 열린 심장 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진단 2D 및 3D 심초음파
기간: 6~12개월
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6~12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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BNP 수준
기간: 6-12개월
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6-12개월
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MRI
기간: 6-12개월
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6-12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jim D Thomas, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NSBRI NCC9-59-172 #1
- IRB 4401
- Cardiac mass regression
- 3 dimensional echocardiography
- Project # SMS004-004
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