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진단용 3차원 심초음파 연구 프로토콜

2017년 1월 10일 업데이트: The Cleveland Clinic

진단적 2차원 및 3차원 심초음파 연구 프로토콜

이 연구의 목적은 우주에서 심장 근육에 어떤 일이 일어나는지 연구하기 위해 지상 기반 연구를 수행하는 것입니다. 대동맥 판막에 문제가 있는 사람은 심장 좌심실의 근육량이 증가합니다. 판막 수술 후 근육의 양이 감소하고 정상으로 돌아와야 합니다. 우주 비행사는 우주 비행 중에 심장 근육량을 잃습니다. 우리의 연구는 장기 우주 여행 중에 발생하는 것과 유사하다고 생각되는 심장의 이러한 변화를 살펴볼 것입니다.

이 연구는 대동맥 판막 교체 후 심장 크기 및 기능의 변화를 모니터링하는 데 있어 3차원 초음파 이미징(에코)의 정확도를 살펴볼 것입니다. 우리는 장기 우주 임무에서 남녀가 직면하게 될 건강 관련 문제를 예방하는 방법을 연구하고 있습니다.

가설은 연속 2차원 및 3차원 에코가 대동맥 협착 또는 역류에 대한 대동맥 판막 교체 후 좌심실 질량 및 부피의 정확한 변화를 보여줄 것이라는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

진단용 3차원 심초음파 연구 프로토콜

A. 목표 이 연구의 전반적인 목적은 다음과 같은 통합 가설을 가지고 유인 우주 비행에서 진단 초음파를 최적화하기 위한 지상 기반 연구, 개발 및 검증을 수행하는 것입니다. 연속 3D 초음파 검사는 유인 우주 비행에서 진단 기능을 향상시킬 것입니다.

구체적인 목표:

  1. 재구성 및 실시간 기술을 사용하여 3D 초음파 촬영을 위한 획득 방법을 최적화합니다.
  2. 수신증 및 꽃받침 확장의 발달 및 해결을 포함하여 신장 결석 및 그 합병증을 식별하는 연속 3D 초음파 검사의 유용성을 결정합니다.
  3. 심장 재형성(심장 크기, 용적, 질량 및 기능의 변화)을 입증하고 대동맥 협착증 또는 역류에 대한 대동맥 판막 교체 후 좌심실 언로딩 후 그 결정 요인을 정의하는 연속 2D 및 3D 초음파 검사의 유용성을 결정합니다.
  4. 혈장 BNP 수준의 변화가 좌심실 질량 및 체적의 변화를 정확하게 반영하는지 확인합니다.

가설:

  1. 연속적인 3D 초음파 검사를 통해 신결석증을 정확하게 진단하고 수신증, 꽃받침 확장증을 포함한 합병증을 추적할 수 있습니다.
  2. 직렬 2D 및 3D 초음파를 통해 대동맥 협착 또는 역류에 대한 대동맥 판막 교체(AVR) 후 LV 질량 및 부피의 변화를 정확하게 추적할 수 있습니다.
  3. 혈장 BNP 수준의 변화는 좌심실 질량과 부피의 감소에 비례하여 떨어집니다.

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

대동맥 협착증 또는 대동맥 부전으로 수술을 받기 위해 클리블랜드 클리닉에 오는 환자.

설명

포함 기준:

  • 대동맥 협착증 또는 대동맥 역류로 수술 예정

제외 기준:

  • 이전 열린 심장 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
진단 2D 및 3D 심초음파
기간: 6~12개월
6~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
BNP 수준
기간: 6-12개월
6-12개월
MRI
기간: 6-12개월
6-12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jim D Thomas, MD, The Cleveland Clinic

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2001년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 12월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 1월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 1월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2008년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NSBRI NCC9-59-172 #1
  • IRB 4401
  • Cardiac mass regression
  • 3 dimensional echocardiography
  • Project # SMS004-004

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

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