Protokół badania diagnostycznego trójwymiarowej echokardiografii
Protokół diagnostycznego badania echokardiograficznego dwu- i trójwymiarowego
Celem tego badania jest przeprowadzenie badań naziemnych w celu zbadania, co dzieje się z mięśniem sercowym w kosmosie. Osoby, które mają problemy z zastawką aortalną, mają zwiększoną ilość mięśni w lewej komorze serca. Po operacji zastawki ilość mięśni powinna się zmniejszyć i wrócić do normy. Astronauci tracą masę mięśnia sercowego podczas lotu kosmicznego. Nasze badanie przyjrzy się tym zmianom w twoim sercu, które naszym zdaniem są podobne do tego, co dzieje się podczas długotrwałych podróży kosmicznych.
W tym badaniu przyjrzymy się dokładności trójwymiarowego obrazowania ultrasonograficznego (echa) w monitorowaniu zmian wielkości i funkcji serca po wymianie zastawki aortalnej. Badamy sposoby zapobiegania problemom zdrowotnym, z którymi borykają się mężczyźni i kobiety podczas długotrwałych misji kosmicznych.
Hipoteza jest taka, że seryjne dwuwymiarowe i trójwymiarowe echo serca pokaże dokładne zmiany masy i objętości lewej komory po wymianie zastawki aortalnej z powodu zwężenia lub niedomykalności zastawki aortalnej
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Protokół badania diagnostycznego trójwymiarowej echokardiografii
A. Cele Ogólnym celem tego badania jest przeprowadzenie naziemnych badań, rozwoju i walidacji mających na celu optymalizację ultrasonografii diagnostycznej w załogowych lotach kosmicznych, z następującą jednoczącą hipotezą: seryjne badania ultrasonograficzne 3D zwiększą możliwości diagnostyczne w załogowych lotach kosmicznych.
Cele szczegółowe:
- Optymalizacja metod akwizycji dla ultrasonografii 3D z wykorzystaniem technik rekonstrukcji i czasu rzeczywistego
- Określenie przydatności seryjnych badań ultrasonograficznych 3D w rozpoznawaniu kamieni nerkowych i ich powikłań, w tym rozwoju i ustępowania wodonercza i poszerzenia kielichów.
- Określenie przydatności seryjnych badań ultrasonograficznych 2D i 3D w wykazywaniu przebudowy serca (zmian wymiarów, objętości, masy i funkcji serca) oraz określaniu jej uwarunkowań po odciążeniu lewej komory po wymianie zastawki aortalnej z powodu zwężenia lub niedomykalności zastawki aortalnej.
- Aby określić, czy zmiany poziomu BNP w osoczu dokładnie odzwierciedlają zmiany masy i objętości LV.
hipotezy:
- Seryjne badania ultrasonograficzne 3D pozwolą na dokładne rozpoznanie kamicy nerkowej i śledzenie powikłań, w tym wodonercza i poszerzenia kielichów
- Seria ultrasonografii 2D i 3D pozwoli na dokładne śledzenie zmian masy i objętości LV po wymianie zastawki aortalnej (AVR) z powodu zwężenia lub niedomykalności zastawki aortalnej.
- Zmiany poziomu BNP w osoczu będą spadać proporcjonalnie do zmniejszania się masy i objętości LV.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
- Cleveland Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaplanowany do operacji zwężenia zastawki aortalnej lub niedomykalności zastawki aortalnej
Kryteria wyłączenia:
- Poprzednia operacja na otwartym sercu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Echokardiografia diagnostyczna 2D i 3D
Ramy czasowe: 6 - 12 miesięcy
|
6 - 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziomy BNP
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
|
MRI
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy
|
6-12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jim D Thomas, MD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NSBRI NCC9-59-172 #1
- IRB 4401
- Cardiac mass regression
- 3 dimensional echocardiography
- Project # SMS004-004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .