Studienprotokoll zur diagnostischen dreidimensionalen Echokardiographie
Diagnostisches zwei- und dreidimensionales Echokardiographie-Studienprotokoll
Der Zweck dieser Studie besteht darin, bodengestützte Forschungen durchzuführen, um zu untersuchen, was mit dem Herzmuskel im Weltraum passiert. Bei Menschen mit Problemen mit der Aortenklappe kommt es zu einer Zunahme der Muskelmasse in der linken Herzkammer. Nach einer Klappenoperation sollte die Muskelmasse abnehmen und sich wieder normalisieren. Astronauten verlieren während des Weltraumflugs Herzmuskelmasse. Unsere Studie wird sich mit diesen Veränderungen in Ihrem Herzen befassen, von denen wir glauben, dass sie denen ähneln, die während einer langfristigen Raumfahrt passieren.
In dieser Studie wird die Genauigkeit der dreidimensionalen Ultraschallbildgebung (Echo) bei der Überwachung der Veränderungen der Herzgröße und -funktion nach einem Aortenklappenersatz untersucht. Wir untersuchen Möglichkeiten zur Vermeidung gesundheitlicher Probleme, mit denen Männer und Frauen auf Langzeit-Weltraummissionen konfrontiert werden.
Die Hypothese ist, dass serielle zweidimensionale und dreidimensionale Echos genaue Veränderungen der Masse und des Volumens des linken Ventrikels nach einem Aortenklappenersatz bei Aortenstenose oder -insuffizienz zeigen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studienprotokoll zur diagnostischen dreidimensionalen Echokardiographie
A. Ziele Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Durchführung bodengestützter Forschung, Entwicklung und Validierung mit dem Ziel, diagnostischen Ultraschall in der bemannten Raumfahrt zu optimieren, mit der folgenden einheitlichen Hypothese: Serielle 3D-Ultraschalluntersuchungen werden die Diagnosemöglichkeiten in der bemannten Raumfahrt verbessern.
Spezifische Ziele:
- Optimierung der Aufnahmemethoden für die 3D-Sonographie mithilfe von Rekonstruktions- und Echtzeittechniken
- Bestimmung des Nutzens serieller 3D-Ultraschalluntersuchungen zur Identifizierung von Nierensteinen und deren Komplikationen, einschließlich der Entwicklung und Auflösung von Hydronephrose und Kelchdilatation.
- Bestimmung des Nutzens serieller 2D- und 3D-Ultraschalluntersuchungen zum Nachweis des kardialen Umbaus (Änderungen der Herzdimensionen, des Herzvolumens, der Masse und der Funktion) und der Definition seiner Determinanten nach linksventrikulärer Entlastung nach Aortenklappenersatz bei Aortenstenose oder -insuffizienz.
- Um festzustellen, ob Änderungen der BNP-Plasmaspiegel Änderungen der LV-Masse und des LV-Volumens genau widerspiegeln.
Hypothesen:
- Serielle 3D-Ultraschalluntersuchungen ermöglichen eine genaue Diagnose der Nephrolithiasis und die Verfolgung von Komplikationen, einschließlich Hydronephrose und Kelchdilatation
- Serieller 2D- und 3D-Ultraschall ermöglicht die genaue Verfolgung von Veränderungen der LV-Masse und des LV-Volumens nach einem Aortenklappenersatz (AVR) bei Aortenstenose oder -insuffizienz.
- Veränderungen der Plasma-BNP-Spiegel nehmen proportional zur Abnahme der LV-Masse und des LV-Volumens ab.
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
- Cleveland Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Geplant ist eine Operation wegen Aortenstenose oder Aorteninsuffizienz
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Operation am offenen Herzen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Diagnostische 2D- und 3D-Echokardiographie
Zeitfenster: 6 - 12 Monate
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6 - 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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BNP-Werte
Zeitfenster: 6-12 Monate
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6-12 Monate
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MRT
Zeitfenster: 6-12 Monate
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6-12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jim D Thomas, MD, The Cleveland Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NSBRI NCC9-59-172 #1
- IRB 4401
- Cardiac mass regression
- 3 dimensional echocardiography
- Project # SMS004-004
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