Protocollo di studio diagnostico sull'ecocardiografia tridimensionale
Protocollo di studio sull'ecocardiografia diagnostica bidimensionale e tridimensionale
Lo scopo di questo studio è eseguire ricerche a terra per studiare cosa succede al muscolo cardiaco nello spazio. Le persone che hanno problemi con la loro valvola aortica hanno un aumento della quantità di muscoli nel ventricolo sinistro del cuore. Dopo l'intervento chirurgico alla valvola, la quantità di muscolo dovrebbe diminuire e tornare alla normalità. Gli astronauti perdono massa muscolare cardiaca durante il volo spaziale. Il nostro studio esaminerà questi cambiamenti nel tuo cuore, che crediamo siano simili a ciò che accade durante i viaggi spaziali a lungo termine.
Questo studio esaminerà l'accuratezza dell'ecografia tridimensionale (eco) nel monitoraggio dei cambiamenti nelle dimensioni e nella funzione del cuore dopo la sostituzione della valvola aortica. Stiamo studiando modi per prevenire i problemi di salute che uomini e donne dovranno affrontare nelle missioni spaziali di lunga durata.
L'ipotesi è che l'eco seriale bidimensionale e tridimensionale mostrerà cambiamenti accurati nella massa e nel volume del ventricolo sinistro dopo la sostituzione della valvola aortica per stenosi o rigurgito aortico
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Protocollo di studio diagnostico sull'ecocardiografia tridimensionale
A. Obiettivi Lo scopo generale di questo studio è quello di eseguire ricerca, sviluppo e convalida a terra finalizzati all'ottimizzazione degli ultrasuoni diagnostici nei voli spaziali con equipaggio, con la seguente ipotesi unificante: gli esami ecografici 3D seriali miglioreranno le capacità diagnostiche nei voli spaziali con equipaggio.
Obiettivi specifici:
- Ottimizzare i metodi di acquisizione per l'ecografia 3D utilizzando tecniche di ricostruzione e in tempo reale
- Determinare l'utilità degli esami ecografici 3D seriali nell'identificazione dei calcoli renali e delle loro complicanze, tra cui lo sviluppo e la risoluzione dell'idronefrosi e la dilatazione del calice.
- Determinare l'utilità degli esami ecografici seriali 2D e 3D nel dimostrare il rimodellamento cardiaco (cambiamenti nelle dimensioni cardiache, volume, massa e funzione) e definire i suoi determinanti dopo lo scarico del ventricolo sinistro in seguito alla sostituzione della valvola aortica per stenosi o rigurgito aortico.
- Per determinare se i cambiamenti nei livelli plasmatici di BNP riflettono accuratamente i cambiamenti nella massa e nel volume del ventricolo sinistro.
Ipotesi:
- Gli esami ecografici 3D seriali consentiranno una diagnosi accurata della nefrolitiasi e il monitoraggio delle complicanze tra cui idronefrosi e dilatazione del calice
- L'ecografia seriale 2D e 3D consentirà un monitoraggio accurato dei cambiamenti nella massa e nel volume del ventricolo sinistro dopo la sostituzione della valvola aortica (AVR) per stenosi o rigurgito aortico.
- Le variazioni dei livelli plasmatici di BNP diminuiranno in proporzione alla diminuzione della massa e del volume del ventricolo sinistro.
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Programmato per intervento chirurgico per stenosi aortica o rigurgito aortico
Criteri di esclusione:
- Precedente intervento a cuore aperto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ecocardiografia diagnostica 2D e 3D
Lasso di tempo: 6 - 12 mesi
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6 - 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Livelli di BNP
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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6-12 mesi
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Risonanza magnetica
Lasso di tempo: 6-12 mesi
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6-12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Jim D Thomas, MD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NSBRI NCC9-59-172 #1
- IRB 4401
- Cardiac mass regression
- 3 dimensional echocardiography
- Project # SMS004-004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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